デュタステリドカプセル0.5mg ZA「BMD」を安全にお使いいただくために


以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診(PSA検査)を受ける予定がある。肝機能障害がある。


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主成分デュタステリドは、日本では「アボルブ」として前立腺肥大の治療薬と同時に、AGA治療にも効果があるとして知られていました。(海外ではアボダートとして発売)2009年に「アボルブ」の名で前立腺肥大症の治療薬としてのみ承認されており、「ザガーロ」は2015年にAGA治療薬として承認されました。

この商品は、医師の診察もしくはカウンセリングが必要です。カートに追加して、

※各、税込価格
※1 薬の処方がない場合は診察料1,650円の支払いが必要
※2 年末年始を除く。診療時間は土日祝日をはじめ日によって異なる場合がございます。

AGA発症につながるDHT。ザガーロは、そのDHTに変換する原因となる5αリダクターゼの「Ⅰ型」「Ⅱ型」どちらも阻害してくれます。従来はⅡ型が主な原因とされていたのですが、プロペシアでは効果が見られなかった薄毛患者がⅠ型も阻害してくれるザガーロで発毛効果を得られたという例があり、注目が高まっているのです。

今までプロペシアでは思うような効果が見られなかった方にも有効といえるでしょう。

デュタステリド(ザガーロ)に対するアレルギー反応として、蕁麻疹が出ることもあります。

■デュタステリドの服用のタイミング■
毎日同じ時間に服用し、血中濃度を一定に保つことが大切です。
食前・食後などは関係なく好きなタイミングで服用できるため、飲み忘れないタイミングで服用することをおすすめします。

■デュタステリドの服用量の目安■
1日1回1錠を、水またはぬるま湯で服用します。

■デュタステリドを服用できない方■
・女性や子ども
デュタステリドは男性ホルモンに作用するため、女性と20歳未満の子どもは服用できません。
皮膚からも成分を吸収するため、薬に触れるのも禁忌です。触れてしまった場合はすみやかに洗い流し、医師の診察を受けてください。

・肝機能に障害がある方
重度の肝機能障害がある方は、デュタステリドの代謝ができないため服用できません。軽度の場合も、医師に相談が必要です。

・フィナステリドを服用している方
デュタステリドとフィナステリドは効果が重複するため、いずれかを服用してください。

医師の処方を伴わない薬剤は、効果が得られなかったり、人体に有害な物質が含まれていることがあります。万が一、副作用や不具合などが起きた場合に、適切な対処が困難なおそれがあります。誤った方法で誤った結果を生み出さないために、信頼できる専門の医療機関で受診されることをおすすめします。

この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。

ザガーロがAGA治療薬として承認される以前に、2010年から2012年にかけて世界規模の臨床試験が行われました。この第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験(国際共同試験)は20歳から50歳の男性のAGA患者917例(日本人200例)を対象として、ザガーロ(0.02mg、0.1mg、0.5mg)、フィナステリド1mg、そしてプラセボを1日1回投与し、24週間の経過を比較するという形で行われました。
頭頂部の直径2.54cm内における非軟毛(直径30μm以上)の数の変化はザガーロ0.1mgを投与した場合、63本の増加、0.5mgを投与した場合で89.6本の増加が認められました。それに対して、フィナステリド1mgを投与した場合は56.5本の増加、プラセボは4.9本の減少となっていましたので、ザガーロはすでにAGA治療薬として承認されているフィナステリドよりも優位性が高いことがわかります。髪の太さにおいても、同じく直径2.54cm円内における非軟毛の太さの合計はザガーロ0.1mgの場合で3.9、0.5mgにおいて5.8の増加が認められています。フィナステリド1mgの場合で4の増加、プラセボは0.9の減少でしたので、髪の太さにおいてもザガーロの優位性があることがわかりました。
日本国内ではより長期間にわたる投与試験も行われています。この国内長期投与試験は20歳から50歳のAGA患者120例を対象としたものです。試験方法は他施設共同で行われ、ザガーロ0.5mgを1日1回の、52週にわたって投与し、安全性や有効性について検討されています。この試験においては、頭頂部の直径2.54cm円内における非軟毛(直径30μm以上)の数は26週時点で87.3本、52週時点で68.1本の増加が認められました。60μm以上の硬毛の数は26週時点で60.8本、52週時点で76.9本増加しています。この結果から、毛髪の増加数は52週時点では落ちてしまいますが、健康な硬毛の数はより増加することがわかりました。(参照※1※2

フィナステリドは、プロペシアに含まれる有効成分です。デュタステリドとフィナステリドの違いは、5αリダクターゼI型とII型の両方を阻害できるかどうかです。そもそも5αリダクターゼとは、AGAを引き起こすジヒドロテストステロンの生成に必要な酵素のことで、これまではII型だけがAGAの発症に関係しているといわれていました。

しかし、実際には5αリダクターゼI型もAGAに関係していることがわかったのです。そのため、5αリダクターゼII型しか阻害できないフィナステリドより、I型も阻害できるデュタステリドの方が高い効果が期待できます。


受付時間: 平日・土曜日 9:00〜20:00 日曜日・祝日 9:00〜18:00

効能・効果の情報を含むデータベースとして適応病名DBをご利用いただけます。

以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。

医薬品が体内で効果を示す仕組みは多種多様ですが、一種類の医薬品が単一の働きをするとは限らず、「ひとつの薬なのに、まるで異なる疾患に効く薬」があります。
今回は、「男性型脱毛症」と「前立腺肥大症」という、部位も症状も全く異なる疾患に対して効果を示すデュタステリドについて説明します。デュタステリドは承認された効能・効果により商品名が異なり、男性型脱毛症に適応があるものが「ザガーロ(デュタステリドZA)」、前立腺肥大症に適応があるものが「アボルブ(デュタステリドAV)」として販売されています。

デュタステリドは、飲み始めてすぐに効果が出る薬ではありません。

男性型脱毛症(AGA:Androgenetic Alopecia)は、成人男性に多く見られる、髪の毛が次第に薄くなっていく疾患で、一般的に頭頂部や前額部から起こるとされています。髪の毛の成長には毛根に存在する毛乳頭細胞が重要な役割を果たしていますが、男性型脱毛症の発症には、この毛乳頭細胞へのジヒドロテストステロン(DHT)の過剰な作用が関与していると考えられています。ジヒドロテストステロンは男性ホルモンの一種で、毛髪の成長サイクルを短縮させ、毛髪の細くなる「ミニチュア化」を促進します。デュタステリドは、テストステロンをジヒドロテストステロンへ変換する1型及び2型5α還元酵素を阻害します。このため、体内のジヒドロテストステロンの生成が抑制され、男性型脱毛症の進行を遅らせる効果が期待できます。

ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。

前立腺肥大症は、前立腺が異常に肥大化し尿道を圧迫することで頻尿や排尿困難といった排尿障害を引き起こす疾患であり、中高年の男性に多く見られます。前立腺の肥大化には男性ホルモンが関与していると考えられていますが、実はこの男性ホルモンが、男性型脱毛症の原因にも関係していたジヒドロテストステロンなのです。デュタステリドがテストステロンをジヒドロテストステロンへ変換する1型及び2型5α還元酵素を阻害することでジヒドロテストステロンの生成が抑制され、前立腺の肥大化を抑え、排尿障害の症状を緩和します。なお、デュタステリドを前立腺肥大症に用いる場合、服用初期に効果が認められる場合もありますが、通常6ヶ月間の服用が必要とされています。

ここでは、ザガーロの効果に関するよくある質問と解説を紹介します。

デュタステリドは承認された効能・効果により、ザガーロ(デュタステリドZA)、アボルブ(デュタステリドAV)と、商品名が異なります。どちらも体内でジヒドロテストステロンの生成を抑制することが薬効につながっていますが、それぞれの疾患におけるジヒドロテストステロンの役割の違いにより、一見全く異なるふたつの症状に対応することができるのです。

フィナステリドとデュタステリドは、どちらも5α還元酵素阻害薬です。

―参考資料―
ザガーロカプセル0.1mg・0.5mg 添付文書(2021年8月改訂:第1版)
アボルブカプセル0.5mg 添付文書(2021年8月改訂:第1版)

デュタステリドとフィナステリドには、AGAの流れを止める作用があります。

QLifeお薬検索の入力フォームにキーワードを入力する事で処方薬、市販薬合わせて数万種類のお薬の中からお探しのお薬を検索する事が出来ます。

ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。

薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。

この度、日新製薬のデュタステリド錠0.5㎎ZAを当院で取り扱うこととなりましたので皆様にお知らせです。

そのため、AGAへの効果はデュタステリドのほうが高いといえるでしょう。

処方されたお薬の製品名から探す事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。ひらがな・かたかなでの検索も可能です。
(例)タミフル

デュタステリドカプセル0.5mgZA「YD」 | 株式会社 陽進堂

製品名が分からないお薬の場合は、そのものに刻印されている記号類から検索する事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。
(例)0.5g、TG-DS

本体識別コード · デュタステリド 0.5ZA YD ; 包装識別コード · YD184 ; 調剤包装単位コード

その薬剤が処方される一般的な用途の疾患名から探すこともできます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。
(例)花粉症、アトピー、多発性硬化症

[PDF] デュタステリドカプセルZA「サワイ」を 服用される方へ

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デュタステリドカプセル ZA「サワイ」は、テストステロンを DHT*

薄毛の進行抑制だけでなく、発毛や育毛を促進する効果も期待できます。