医療用医薬品 : デュタステリド (デュタステリド錠0.5mgAV「NS」)


デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の製造販売元であると2021年12月に虚偽の製造指図書、製造記録および出納記録を作成していたことで業務停止処分を受けたは


[PDF] デュタステリド錠0.5mgAV「NS」を 服用される方へ

はジェネリック医薬品や、さまざまな剤形の製品を委託企業のご要望に応じ、医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、食品の製造及び販売をする会社で、従業員数も1,000人を超える歴史と実績のある企業です。
現在販売されているされています。

CYP3A4阻害作用を有する薬剤(リトナビル等)〔16.7.2参照〕[これらの薬剤との併用により本剤の血中濃度が上昇する可能性がある(CYP3A4による本剤の代謝が阻害される)]。

[PDF] デュタステリド錠 0.5mgAV「NS」の安定性に関する資料

女性には投与しないこと(ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎仔の外生殖器雌性化がみられ、本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロン低下し、男子胎児の外生殖器発達阻害する可能性が示唆された)〔2.2、8.1参照〕。

女性には投与しないこと。本剤が乳汁中に移行するかは不明である〔2.2、8.1参照〕。

デュタステリド錠 0.5mgAV「NS」について、高温高湿6ヵ月保存の加速試験を行った。 検 体:Lot No

以下の薬剤は左側が『フィナステリド錠1mg「トーワ」』、右側の2剤が『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』です。見ての通り、であることがおわかりいただけるのではないでしょうか。

上記の通りデュタステリド錠0.5mgZA「NS」は先発品のザガーロよりも薬剤の大きさが、とても小さいのでで服用し易くなています。価格はとなります。

[PDF] デュタステリド錠 0.1mg/0.5mgZA「NS」

以下は右の包装箱が『ザガーロカプセル30カプセル入り』、左の包装箱が『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』です。『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』の方が薄くて高さが低いですが横幅が多少長い作りになっています。(2023年よりザガーロカプセル0.5mgは包装箱変更によりコンパクトになりました。)

以下の画像はザガーロカプセルのPTPシート(1シート10カプセル包装)とデュタステリド錠0.5mgZA「NS」のPTPシート(1シート10錠包装)を比較した写真です。右側のデュタステリド錠0.5mgZA「NS」がとても小さいですね。


デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の基本情報・添付文書情報。データインデックスは、医薬品情報データベースのリーディングカンパニーです。

以下の画像は左から『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の90錠バラボトル』、真ん中が『デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」30カプセル入り』、一番右が『フィナステイル錠1mg「トーワ」30錠バラボトル』です。のはとても便利なのではないでしょうか。

デュタステリド錠0.5mgAV「NS」の通販 | Ciモール医療

デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の使用期限表記箇所は画像の通り包装箱の側面に表示されています。PTPシートには表示が無いので中身を取り出して箱を捨ててしまうと使用期限がわからなくなるのでご注意下さい。画像右手の90錠ボトルは箱の側面だけでなく箱から取り出した後のボトルにも使用期限の表記があります。

第一三共エスファ株式会社の一般利用者向け情報サイトです。デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」に関する製品情報を掲載しています。

当院では、以下の価格にてデュタステリド錠0.5mgZA「NS」の処方を行っております。30錠を1箱として1箱単位での処方となります。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。

効能・効果前立腺肥大症用法・用量通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。

15.1.1. 海外臨床試験において、18〜52歳の健康成人(デュタステリド群:27例、プラセボ群:23例)を対象に、52週間の投与期間及び24週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド0.5mg/日の精液特性に対する影響を評価し、投与52週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率(プラセボ群の投与前値からの変化で調整)は、それぞれ23%総精子数減少、26%精液量減少及び18%精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、24週間の追跡期間後においても23%のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動(30%)には至らなかった(また、デュタステリド群の2例において、投与52週目に投与前値から90%を超える精子数減少が認められたが、追跡24週目には軽快した)。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。

デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」|もっと知りたい私のお薬

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剤形が錠剤であっても先発のザガーロカプセル、後発のデュタステリドカプセルと同様にⅠ型とⅡ型の両方の働きを抑制し、効果も同様です。以下の画像の通りザガーロとの大きさの違いは一目瞭然、です。
ザガーロカプセル:直径19.3mm・厚み6.6mm・質量599mg
デュタステリド錠[NS]:

通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与

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デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 | くすりのしおり

主な副作用として、勃起不全、リビドー(性欲)減退、乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感)などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

剤形, 淡紅色不透明のカプセル剤、長径15.4mm、短径6.9mm

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のは、男性型脱毛症(AGA)治療薬としての販売名にて厚労省から製造販売承認を取得したフィルムコーティング錠です。をしています。
このデュタステリド錠0.5mgはの「開発経緯」に「」と記載されているので3社から発売されていますが薬自体はどれも包装だけ違うだけでであることが伺えます。

デュタステリド錠0.5mgAV「NS」

まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

2.2. 女性〔8.1、9.5妊婦、9.6授乳婦の項参照〕。

15.2.1. アカゲザルの器官形成期にデュタステリドを2010ng/匹/日まで静脈内投与した結果、2010ng/匹/日群(デュタステリドを服用した男性の精液5mLを介して100%吸収されると仮定した場合に、体重50kgの女性が曝露される推定最大曝露量の186倍に相当する)の雌1例に、本薬投与との関連性は不明であるが、胎仔卵巣不均衡発達・胎仔卵管不均衡発達が認められた。

: デュタステリド錠0.5mgAV「NS」

・ デュタステリドは、前立腺肥大症患者に0.5mg/日投与した場合、前立腺癌の存在下であっても、投与6ヵ月後にPSA値を約50%減少させる。したがって、本剤を6ヵ月以上投与している患者のPSA値を評価する際には、測定値を2倍した値を目安として基準値と比較すること。また、PSA値は、本剤投与中止後6ヵ月以内に本剤投与開始前の値に戻る。なお、男性型脱毛症患者においても、臨床試験の結果から、本剤投与によりPSA値が減少すると推測される。