アジスロマイシン「ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g」の概要


薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、ファイザーのマクロライド系抗生物質「ジスロマックＳＲ成人用ドライシロップ２ｇ」の承認を了承した。12月開催の薬事分科会に報告される予定。


ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g（ファイザー株式会社）

ジスロマックＳＲ成人用ドライシロップ２ｇ（ファイザーが製造販売）：有効成分はアジスロマイシン水和物。淋菌の効能・効果を追加する、アジスロマイシン即放性製剤の徐放化を目的とした新用量・新剤形医薬品。１回の服用で３日間効果が持続するため、コンプライアンス向上が期待できる。再審査期間は４年間。

以下に、3月31日付けで経過措置期限が切れる医薬品のうち、歯科関連の主なものをまとめました。製造・販売の中止によるものと、販売名変更によるものをそれぞれまとめています。名称変更された医薬品について4月1日以降は、移行後の品名でなければ使用・請求ができませんので、ご注意ください。また、レセプトコンピュータの薬品名が移行後の品名に切り替えられているか、ご確認ください。


【内服薬】
・アジスロマイシン錠250㎎「KOG」
・アセトアミノフェン細粒20％「タツミ」
・アモキシシリンカプセル125㎎「NP」
・アモキシシリンカプセル250㎎「NP」
・クラリスロマイシンドライシロップ10％小児用「マイラン」
・ジスロマックＳＲ成人用ドライシロップ2ｇ
・トラネキサム酸細粒50％「TCK」
・パセトシンカプセル250
・パセトシン錠250

【外用薬】
・アズレワンうがい液1％
・アルキサ軟膏2％
・テトラサイクリン塩酸塩パスタ3％「昭和」
・塩酸プロカイン「ホエイ」

カプセル小児用 100mg、ジスロマック SR 成人用ドライシロップ 2g、ジスロマック点滴静注用

アジスロマイシン製剤については、本日、注射剤(販売名：ジスロマック点滴静注用500mg)(以下「本注射剤」という。)の製造販売承認及び錠剤(販売名：ジスロマック錠250mg)(以下「本錠剤」という。)の承認事項一部変更承認を行ったところです。

①高脂肪食の影響（タンパク質150kcal、炭水化物250kcal及び脂質500～600kcal）：食後投与では、空腹時に比べ、アジスロマイシンのＣが115％、吸収量（ＡＵＣ）が23％と有意に上昇し、Ｔは４時間早かった。
②標準食の影響（タンパク質56kcal、炭水化物316kcal及び脂質207kcal）：食後投与では、空腹時に比べ、Ｃが119％上昇し、Ｔが２時間早まったことからＣが有意に上昇することが示された。一方、ＡＵＣは生物学的に同等であり、食事の影響は認められなかった。
消化管系の有害事象の発現率は、食後投与に比べ、空腹時投与で軽減した。

これらの結果から、用法は「食後２時間以上の空腹時に服用する。服用後は、次の食事を２時間以上控えること」と設定された。

ジスロマックSR成人用ドライシロップが、服用後2時間以上食事を控える理由は？（歯科医師）

ついては、別紙の添付文書の記載事項等を参考として、本剤の適正使用がなされるよう、貴管下の医療機関等に対する周知・指導をお願いします。

淋菌感染症は、淋菌（Neisseria gonorrhoeae）による感染症で、性器クラミジア感染症と並んで頻度の高い性感染症である。主に男性の尿道炎、女性の子宮頸管炎を起こす。近年、性行動の多様化を反映して、咽頭や直腸感染などの性器外の感染例が増加している。性器淋菌感染症患者の10～ 30％で咽頭から淋菌が検出され、咽頭感染では炎症症状が自覚されないか、乏しい場合が多い。
性器・咽頭の同時感染例では、性器の淋菌が消失しても、咽頭には残存し感染源となりうるので、十分な治療が必要である。
（保険適応あり）セフトリアキソン（CTRX：ロセフィン等）静注1.0g単回投与が推奨される。スペクチノマイシン（SPCM：トロビシン）は咽頭への移行が悪く効果が劣るため使用すべきではない。
（保険適応なし）セフェム系薬にアレルギーがある場合には、薬剤感受性を確認し、アジスロマイシン（ジスロマックSR）成人用ドライシロップ2g、ニューキノロン系薬またはミノサイクリン（ミノマイシン等)の使用を考慮する。CTRX、SPCM以外で治療の際は、症状が改善していても淋菌が検出されないことを確認する必要がある。

ジスロマックSR成人用ドライシロップ2gを1日1回1日分のところ3日分でオーダされ、薬剤師が医師に疑義照会を行..

【A】ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g (シロップ用アジスロマイシン水和物) の簡易懸濁法に関するデータはないが、もともと懸濁して使用する製剤であるため胃瘻は可能と考えられる。(更新日時点)。

ジスロマックSRはマイクロスフェア (合成高分子や天然高分子に薬物を内包させ、局所での薬物の持続的放出や、組織標的化を狙ったもの) に封入されている。そのため下部消化管にて徐々に薬剤が放出された後、吸収される。経管チューブに閉塞には注意が必要である。


□アジスロマイシン水和物（成人用ドライシロップ剤）（ジスロマック SR 成人用ドライシロップ 2g） ·········· 3

抗生物質を服用することが必要で、医療機関に行かないと処方されません。具体的には、①ジスロマック(250mg)4錠を1回で または、② ジスロマックSR成人用ドライシロップ２ｇを1回で または、③クラビット(500mg)1錠を1日1回7日間で または、④クラリスまたはクラリシッド(200mg)1錠を1日2回7日間で服用します。ジスロマックは、錠剤とシロップともに1回で済むので好まれますが、下痢の副作用があります。下痢を避けたい場合には、クラビットなど他の抗生物質を服用します。妊娠している場合は、クラリスまたはクラリシッドよりも奇形のリスクが低いため、ジスロマックを服用します。

治療では、結核の薬「エタンブトール」と共に1日1回、1回1錠服用します。 ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g

パートナーの感染がわかったときは、たとえ無症状でも医療施設を受診し、ペアで治療することが必要です。男性は泌尿器科、女性は産婦人科を受診します。そして、治療後には、クラミジアが陰性になっていることを確認する必要があります。
また、クラミジアは特効薬で殺すことができますが、一度できた癒着を元に戻すことはできません。性行為で感染するため、性行為（オーラル含む）を行う際にはコンドームを正しく着用し、不特定多数との性行為は感染症リスクが高くなるため避けましょう。

1,990.40/2g/瓶 院外処方箋専用薬→中止（販売中止）

こうした優れた特性から、アジスロマイシン水和物は呼吸器疾患治療において、医師が頻繁に選択する重要な薬剤の一つとなっています。

ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g, 03/31/2021, - *1), - *1), 販売中止.

グラム陽性菌、グラム陰性菌、さらには一部の非定型病原体まで、その抗菌活性は多様な微生物に及びます。

マック®SR 成人用ドライシロップ 2g，ジスロマック®点滴静注用

肺炎球菌や連鎖球菌といったグラム陽性菌、インフルエンザ菌やモラクセラ・カタラーリスなどのグラム陰性菌、さらにマイコプラズマやクラミジアといった非定型病原体まで、その効果は広範囲に及びます。