シオエ製薬のタダラフィル錠5mgZA「シオエ」（一般名：タダラフィル錠） ..
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．過敏症（頻度不明）：発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群等があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用１）．循環器：（１％未満）動悸、ほてり、潮紅、（頻度不明）＊心筋梗塞、胸痛、＊心突然死、失神、低血圧。
２）．感覚器：（頻度不明）眼痛、霧視、結膜充血、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、眼瞼腫脹、視野欠損、※非動脈炎性前部虚血性視神経症、※※突発性難聴、中心性漿液性脈絡網膜症。３）．消化器：（１％以上）消化不良、（１％未満）胃食道逆流性疾患、下痢、胃炎、（頻度不明）腹痛。
４）．腎臓：（１％未満）腎クレアチニン・クリアランス減少。５）．筋骨格：（１％未満）筋肉痛、背部痛、（頻度不明）四肢痛。
６）．精神・神経系：（１％以上）頭痛、（１％未満）浮動性めまい、（頻度不明）片頭痛、＊脳卒中。７）．泌尿・生殖器：（１％未満）勃起増強、自発陰茎勃起、（頻度不明）持続勃起症、勃起延長。
８）．呼吸器：（頻度不明）呼吸困難、鼻出血。９）．皮膚：（頻度不明）多汗症。
１０）．その他：（１％未満）ＣＫ上昇。＊）〔１．２参照〕。
※）〔１５．１．２参照〕。※※）〔８．５参照〕。
通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。 ..
タダラフィルは、他のED治療薬（バイアグラやレビトラ）と比較して、持続時間が非常に長いのが大きな違いです。バイアグラやレビトラの効果は約4〜6時間であるのに対し、タダラフィルは最大36時間効果が持続します。この違いにより、性行為のタイミングをあまり気にせず、より自然なライフスタイルに合った使用が可能です。
5.2 本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。
医療用医薬品 : タダラフィル (タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」 他)
の成績はがあります（※5）。その中で有効性については、IIEFと呼ばれるEDの問診票における勃起機能ドメインスコア、および患者日誌中の性交に関する質問(Sexual Encounter Profile : SEP)の質問2「」、質問3「」に対し“はい”と回答した割合のベースラインからの変化量で評価されています。その結果、すべての評価項目において．タダラフィル5mg、10mg、20mgすべての用量でプラセボと比較してを認め、日本人ED患者におけるタダラフィルの有効性が証明されました。この中でにおいては、IIEF、SEPの質問2、3のいずれの変化量も用量依存的な改善が認められ、特に20mg群でを認めました。
現状、ザルティアは、医療機関への卸値がタダラフィルとしての成分量単価で計算するとシアリス錠よりも安価になります。さらにシアリス錠よりも利益が取れる。
そのような理由から、一部の医療機関で自由診療におけるＥＤ治療を目的としてザルティアを処方しているところもございます。
まだ患者へのデメリットを説明して処方しているのなら良いですが、そのような説明を無しに、安くて便利ということだけを謳って処方している場合はかなり悪質であると判断して間違いないでしょう。
重要な注意点を以下にまとめておきましたので目を通しておいて下さい。
タダラフィル錠5mgZA「シオエ」との飲み合わせ情報［併用 ..
タダラフィルの長期使用は安全とされていますが、定期的に医師の診察を受けることが推奨されます。特に、心臓や血圧に問題がある方は、長期間にわたっての使用にあたって医師と十分に相談することが重要です。また、定期的に服用する場合、体が薬に慣れてしまう可能性があるため、効果を確認しながら使用することが大切です。
国内臨床試験でタダラフィルを投与した257名における主なは、頭痛29名(11.3%)、ほてり22名(8.6%)、消化不良6名(2.3%)などで、ほとんどの事象が。
[PDF] タダラフィル錠 2.5 ㎎、5 ㎎ ZA「シオエ」 新発売のご案内
タダラフィルを服用しても期待通りの効果が得られない場合があります。その場合は、次のような要因を確認してください：
これらを確認し、それでも効果が薄い場合は、医師に相談することをおすすめします。用量の調整や他の治療薬の提案が行われることがあります。
効能・効果前立腺肥大症に伴う排尿障害用法・用量通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。
タダラフィルはシアリスと同じ成分を含んでいるため、基本的に効果に違いはありません。ジェネリック医薬品なので、シアリスよりも価格が抑えられているのが大きなメリットです。成分や効果は同じなので、コストを気にする方にはジェネリックがおすすめです。
タダラフィル5mgZAシオエはシアリスと同じ有効成分なので4錠
１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１国内第ＩＩ相二重盲検比較臨床試験日本人の前立腺肥大症に伴う排尿障害患者（４２２例）を対象にプラセボ、タダラフィル２．５ｍｇ又は５ｍｇを１日１回１２週間投与した結果、ＩＰＳＳトータルスコアのベースラインからの変化量（最小二乗平均値）はプラセボ群で－３．８、タダラフィル２．５ｍｇ群で－４．５、５ｍｇ群で－４．９であった。変化量のプラセボ群との差は、５ｍｇ群（－１．１）が２．５ｍｇ群（－０．７）に比べて５７％大きく、用量依存的な改善傾向が認められた。（試験①）
副作用発現頻度は、タダラフィル２．５ｍｇ群で４．９％（７／１４２例）及びタダラフィル５ｍｇ群で６．４％（９／１４０例）であった。主な副作用は、２．５ｍｇ群では、ほてりが２．１％（３／１４２例）及び動悸が１．４％（２／１４２例）、５ｍｇ群では、消化不良が２．１％（３／１４０例）及びほてりが１．４％（２／１４０例）であった。１７．１．２国際共同第ＩＩＩ相二重盲検比較臨床試験
日本、韓国及び台湾の前立腺肥大症に伴う排尿障害患者（３０９例）を対象に、プラセボ又はタダラフィル５ｍｇを１日１回１２週間投与した結果、ＩＰＳＳトータルスコアのベースラインからの変化量（最小二乗平均値）はプラセボ群で－３．０、タダラフィル５ｍｇ群で－４．７であり、５ｍｇ群はプラセボ群と比較して統計学的に有意な改善を示した。５ｍｇ群では投与２週後の早期からＩＰＳＳトータルスコアの改善が認められた。また、日本人患者（１７３例）におけるＩＰＳＳトータルスコアのベースラインからの変化量（最小二乗平均値）はプラセボ群で－３．１、タダラフィル５ｍｇ群で－４．８であり、５ｍｇ群はプラセボ群と比較して統計学的に有意な改善を示した（プラセボ群との差：－１．７、ｐ＝０．０３６）。（試験②）副作用発現頻度は、タダラフィル２．５ｍｇ群で９．９％（１５／１５１例）及び５ｍｇ群で１３．５％（２１／１５５例）であった。主な副作用は、２．５ｍｇ群では、筋攣縮、筋肉痛及び頭痛が各１．３％（２／１５１例）、５ｍｇ群では、筋肉痛が３．２％（５／１５５例）、消化不良、悪心、血中クレアチンホスホキナーゼ増加及び筋緊張が各１．３％（２／１５５例）であった。
１７．１．３国際共同第ＩＩＩ相二重盲検比較臨床試験日本及び韓国の前立腺肥大症に伴う排尿障害患者（６１０例）を対象に、プラセボ又はタダラフィル５ｍｇを１日１回１２週間投与した結果、ＩＰＳＳトータルスコアのベースラインからの変化量（最小二乗平均値）はプラセボ群で－４．５、タダラフィル５ｍｇ群で－６．０であり、５ｍｇ群はプラセボ群と比較して統計学的に有意な改善を示した。５ｍｇ群では投与４週後からＩＰＳＳトータルスコアの改善が認められた。また、日本人患者（４４９例）におけるＩＰＳＳトータルスコアのベースラインからの変化量（最小二乗平均値）はプラセボ群で－４．８、タダラフィル５ｍｇ群で－６．０であり、５ｍｇ群はプラセボ群と比較して統計学的に有意な改善を示した（プラセボ群との差：－１．２、ｐ＝０．０１７）。（試験③）
副作用発現頻度は、タダラフィル５ｍｇ群で１５．０％（４６／３０６例）であった。主な副作用は、消化不良が３．３％（１０／３０６例）、頭痛が２．６％（８／３０６例）及び血中クレアチンホスホキナーゼ増加が２．０％（６／３０６例）であった。表１）ＩＰＳＳトータルスコアの投与前後における変化量
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－投与群ｎ投与前（平均値）投与１２週後（平均値）変化量（最小二乗平均値）プラセボ群との差ｐ値
第ＩＩ相注１）臨床試験（試験①）プラセボ１４０１６．５１２．８－３．８－－２．５ｍｇ１４２１６．３１２．０－４．５－０．７０．２０１
５ｍｇ１４０１６．４１１．７－４．９－１．１０．０６２第ＩＩＩ相注１）臨床試験（試験②）プラセボ１５４１６．８１３．６－３．０－－
５ｍｇ１５５１７．２１２．２－４．７－１．７０．００４第ＩＩＩ相注２）臨床試験（試験③）プラセボ３０４１８．７１３．９－４．５－－
５ｍｇ３０６１８．７１２．１－６．０－１．５＜０．００１注１）共分散分析モデル解析（ＬＯＣＦを使用）
注２）経時測定データの混合効果モデル解析－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
図１）ＩＰＳＳトータルスコアの投与前後における変化量の推移（第ＩＩＩ相二重盲検比較臨床試験（試験②））＜＜図省略＞＞
図２）ＩＰＳＳトータルスコアの投与前後における変化量の推移（第ＩＩＩ相二重盲検比較臨床試験（試験③））＜＜図省略＞＞
１７．１．４国内長期投与非盲検試験第ＩＩ相試験を完了した３９４例の被験者が４２週の長期投与非盲検試験に参加した。前立腺肥大症に伴う排尿障害患者にタダラフィル５ｍｇを１日１回５４週間（二重盲検期間１２週を含む）長期継続投与した結果、ＩＰＳＳトータルスコアの継続的な改善の維持が認められ、長期の安全性及び良好な忍容性が確認された。
副作用発現頻度は、タダラフィル５ｍｇ群で１０．７％（４２／３９４例）であった。主な副作用は、消化不良及び胃食道逆流性疾患が各１．３％（５／３９４例）であった。
タダラフィルは、イーライリリー社によって開発された選択的ホスホジエステラーゼ（PDE）5
先発医薬品であるシアリスと同様、タダラフィル（シアリスジェネリック）は数あるED治療薬のなかでも、効果時間が長いことで知られています。
5mgZA「シオエ」薬価収載および発売日のお知らせ | IRニュース 2021
タダラフィルは服用後30分から1時間ほどで効果を感じ始めます。効果の感じ方は個人差がありますが、ほとんどの男性で服用後1時間以内に勃起をサポートする効果が現れます。食事の影響を受けにくいため、食事を気にせずに服用できる点も利便性が高いです。
報道関係者や株主・投資家の皆さまはPDFのリリースをご覧ください。
この記事では、タダラフィル（シアリスジェネリック）の効果や副作用、効果的な飲み方などについて解説します。
上記より、『東和薬品』（タダラフィル「トーワ」）を推奨メーカーとする。 ..
タダラフィル（シアリスジェネリック）の効果に関するよくある質問についてもふれているため、処方をお考えの方はぜひ参考にしてください。
〇本邦では、2007年に世界で三番目となるED治療薬としてシアリス錠が発
5.2 本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。
ED治療薬について詳しく解説。第三回・シアリス（タダラフィル）編
シアリスジェネリック(タダラフィル)は2020年に販売が開始されました。「タダラフィル錠」と呼ばれており、シアリス(タダラフィル)同様に服用することで陰茎の血管が拡張され海綿体に流れ込む血液の量が増えることで勃起が促される効果があります。