フォシーガ錠10mgの薬価は、264.4円です。 この薬はジェネリックではありません。 以下の場合は使用には注意が必要です。


５．６． 〈慢性腎臓病〉慢性腎臓病でｅＧＦＲが２５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３u未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性があること、本剤投与中にｅＧＦＲが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあることから、投与の必要性を慎重に判断すること（ｅＧＦＲが２５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３u未満の患者を対象とした臨床試験は実施していない）〔８．２、９．２．１参照〕。


フォシーガ錠10mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

糖尿病1型糖尿病はインスリン製剤と併用。1日1回5mg,経口投与。効果不十分時は経過を十分に観察しながら1日1回10mgに増量可。慢性心不全,慢性腎臓病1日1回10mg,経口投与。

慢性心不全や糖尿病などの治療に用いるフォシーガ錠、「左室駆出率の保たれた慢性心不全」患者にも投与可能とする。このため、これまで「左室駆出率の数値」などのレセプト記載を求めていたが、不要とする—。

フォシーガには、5mgと10mgの2規格があります。各規格の薬価は以下のとおりです。 フォシーガ錠5mg, 179.0円/錠

【11.1.1】低血糖〔低血糖症状が認められた場合には,糖質を含む食品を摂取。ただし,α-グルコシダーゼ阻害剤との併用時はブドウ糖を投与。[7.2,8.1,8.9,9.1.3,10.2,17.1.1,17.1.4参照]〕【11.1.2】腎盂腎炎(0.1%未満),外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽),敗血症(0.1%未満)〔腎盂腎炎,外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)が現れ,敗血症(敗血症性ショックを含む)に至ることがある。[8.5,9.1.2参照]〕【11.1.3】脱水〔口渇,多尿,頻尿,血圧低下等の症状が現れ脱水が疑われる場合には休薬や補液を行う。脱水に引き続き脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が報告。[8.3,9.1.1,9.8,10.2参照]〕【11.1.4】ケトアシドーシス〔血糖値が高値でなくとも,ケトアシドーシス(糖尿病ケトアシドーシスを含む)が発現。特に1型糖尿病患者において多く認められている。[7.1,7.2,8.3,8.6.1,8.6.2,10.2,17.1.1,17.1.4参照]〕

厚生労働省は1月10日に通知「フォシーガ錠５mg及び同錠10mgの保険適用に係る留意事項の一部改正について」を発出し、こうした点を明らかにしました。

フォシーガ錠10mg｜一般的な治療薬【臨床研究情報ポータルサイト】

アストラゼネカ株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役社長：ステファン・ヴォックスストラム）と小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良 暁）は、アストラゼネカの選択的SGLT2阻害剤「フォシーガ®錠5mg、10mg（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物、以下、フォシーガ）」について、2型糖尿病合併の有無に関わらず、「慢性腎臓病（ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）」の効能又は効果の追加承認を、8月25日に取得しましたので、お知らせします。

「フォシーガ錠５mg」および「同錠10mg 」（一般名： ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）は、▼2型糖尿病▼1型糖尿病▼慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）▼慢性腎臓病（ただし、末期腎不全または透析施行中の患者を除く）—に対する効能・効果が認められています。

フォシーガ錠5mg及び同錠10mgについては、医薬品、医療機器等の品質 ..

中央社会保険医療協議会（中医協）総会は8月4日、中外製薬の経口脊髄性筋萎縮症治療薬「エブリスディドライシロップ」（一般名・リスジプラム）やアルナイラム・ジャパンの急性肝性ポルフィリン症治療薬「ギブラーリ皮下注」（ギボシランナトリウム）など新薬15成分23品目の薬価収載を了承した。収載は12日。国内2剤目、3剤目となる片頭痛向けの抗体医薬や、昨年5月に特例承認された新型コロナウイルス感染症治療薬「ベクルリー」（レムデシビル）なども収載される。第一三共の腫瘍溶解性ウイルス製剤「デリタクト注」（テセルパツレブ）も再生医療等製品として薬価収載が了承され、あわせて収載される。くわしくはで。

慢性腎臓病（CKD）は、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患で、多くの場合、心疾患や脳卒中の発症リスクの増加と関連しています 2-4。世界で8億4,000万人以上、日本では約1,300万人が罹患していると推定されています 5,6。しかしながら、その診断率は低く、90%の患者さんは罹患していることに気が付いていません 4。フォシーガは、日本で初めてのCKDの治療薬として承認された薬剤です 7,8。


10mg（一般名：エンパグリフロジン錠）の薬効分類・副作用・添付文書・薬価 ..

中医協総会は8月4日、日本ベーリンガーインゲルハイムの特発性肺線維症治療薬「オフェブ」（ニンテダニブエタンスルホン酸塩）に市場拡大再算定を適用し、薬価を引き下げることを了承した。今年3月のNDBデータをもとに検討したところ、「年間販売額350億円超かつ基準年間販売額の2倍超」の要件に該当すると判断された。改定後の薬価は、100mgカプセルが3968.90円（現行薬価4440.80円）で引き下げ率10.6%、150mgカプセルが5953.50円（同6676.40円）で引き下げ率10.8%。11月1日から適用する。

OTC医薬品の薬価・添付文書情報を網羅し、関連文献と共に提供するWeb ..

中医協総会は8月4日、武田薬品工業のうつ病治療薬「トリンテリックス」（ボルチオキセチン臭化水素酸塩）について、費用対効果評価の結果に基づいて薬価を4.3%引き下げることを了承した。引き下げ後の薬価は、10mg錠が161.70円（現行薬価168.90円）、20mg錠が242.50円（同253.40円）。新薬価は11月1日から適用される。一方、小野薬品工業の慢性心不全治療薬「コララン」（イバブラジン塩酸塩）とノバルティスファーマの同「エンレスト」（サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物）は、費用対効果評価の結果、価格調整は行わないことになった。

22 フォシーガ錠5mg、フォシーガ錠10mg その他 医薬品リスク管理計画 pdf · 2024.11 ..

フォシーガ（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）は、ナトリウム・グルコース共輸送体（SGLT）2を選択的に阻害する薬剤です。
SGLT2とは、腎臓の近位尿細管におけるグルコース（糖）の再吸収で重要な役割を担う輸送体です。フォシーガは、SGLT2を競合的かつ可逆的に阻害してグルコースの再吸収を抑制し、尿中グルコース排泄を促すことにより、血糖コントロールを改善します。
また、体液量の補正や血圧低下、血行動態の改善などさまざまな作用により、慢性心不全や慢性腎臓病を改善する効果も期待できます。
なお、「フォシーガ（forxiga）」という名称は、患者さまのため・患者さまの家族のため・医師のためを表す「for」と、inhibit glucose absorption（糖の吸収を阻害する）の頭文字の「iga」を掛け合わせる（x）ことで、既存の血糖降下薬にはない新たな作用であることを表現しているそうです。

ジャディアンス錠10mg / 188.9円 ; 規格単位(薬価が適用される単位)

７．３． 〈慢性心不全、慢性腎臓病〉１型糖尿病を合併する慢性心不全、１型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者では、糖尿病治療に精通した医師あるいはその指導のもとで、適切な対応が行える管理下で５ｍｇ１日１回から投与を開始し、また、経過を十分に観察しながらインスリン量を調整した後、１０ｍｇ１日１回に増量すること（５ｍｇ１日１回では慢性心不全及び慢性腎臓病に対する有効性は確認されていない）〔７．１、７．２、８．６、９．１．４、１１．１．４参照〕。

フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO

田辺三菱製薬は8月4日、2型糖尿病治療薬「カナグル」（カナグリフロジン水和物）について、2型糖尿病を伴う慢性腎臓病への適応拡大を申請したと発表した。同薬は田辺三菱が創製したSGLT2阻害薬。日本では2014年9月から販売されている。SGLT2阻害薬では、アストラゼネカの「フォシーガ」（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）が近く慢性腎臓病の適応で承認を取得する見通しで、日本ベーリンガーインゲルハイムの「ジャディアンス」（エンパグリフロジン）も開発の最終段階に入っている。

1日1回経口投与のSGLT2阻害薬「フォシーガ錠 5mg、10mg」発売

アストラゼネカのバイオファーマ研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるMene Pangalosは次のように述べています。「本承認は、慢性腎臓病の患者さんの予後を改善するという当社の目標の実現に向けた重要な一歩となりました。当社は、フォシーガのような新薬によって標準治療を向上させるとともに、時に患者さんを衰弱させ、生命を脅かす慢性腎臓病の予防および早期診断にも取り組んでいます」。

フォシーガ10mg98錠（ダパグリフロジン）｜糖尿病（人間用）

第Ⅲ相DAPA-CKD試験においてフォシーガは、CKDステージ2～4、かつ尿中アルブミン排泄の増加を認める患者さんを対象に、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）もしくはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB） との併用で、腎機能の悪化、末期腎不全 への進行、心血管死または腎不全による死亡のいずれかの発生による複合主要評価項目のリスクを、プラセボと比較して、39%低下させました (絶対リスク減少率 [ARR]=5.3%, p 9。フォシーガの安全性と忍容性は、これまでに確認されている安全性プロファイルと一貫していました。

※ ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。 ジャディアンス10mgの薬価

【11.1.1】低血糖(1.4%)〔低血糖症状が認められた場合には,糖質を含む食品を摂取。α-グルコシダーゼ阻害薬との併用時にはブドウ糖を投与。[8.1,8.9,9.1.1,10.2,17.1.3参照]〕【11.1.2】脱水(0.3%)〔口渇,多尿,頻尿,血圧低下等の症状が現れ脱水が疑われる場合には,休薬や補液等を行う。脱水に引き続き脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が報告。[8.5,9.1.2,9.2,9.8,10.2参照]〕【11.1.3】ケトアシドーシス(0.1%未満)〔ケトアシドーシス(糖尿病性ケトアシドーシスを含む)が発現。[8.6,9.1.4参照]〕【11.1.4】腎盂腎炎(0.1%未満),外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)(0.1%未満),敗血症(0.1%未満)〔腎盂腎炎,外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)が現れ,敗血症(敗血症性ショックを含む)に至ることがある。[8.4,9.1.3参照]〕

なお、ジャディアンス10mg の薬価は188.90円です。 図10

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フォシーガ錠 5mg 及び同錠 10mg については、平成 26 年 5 月 23 日に薬価収

血糖を下げる飲み薬で、過剰な糖を尿と一緒に排出する働きがあります。その量は1日に200～400 キロカロリーと言われていて、糖質にすると大体 50～100ｇ分、白米に 換算するとおよそお茶碗１～２膳分に相当します。そのため、ダイエット効果があるとして注目を集めています。また、ダイエットだけでなく、心血管疾患のリスク低減や腎臓の保護にも役立つため、糖尿病治療以外の目的でも使用するメリットがあることも報告されています。

フォシーガ (ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物) アストラ=小野 [処方薬] の処方目的、解説、副作用、剤形、保険薬価 ..

フォシーガは、2型糖尿病だけでなく1型糖尿病にも適応があり、慢性心不全や慢性腎臓病の治療にも使用される薬剤です。血糖降下作用がインスリンに依存しないため、単独で用いる場合は低血糖の発生リスクが低いとされています。糖尿病の有無に関係なく左室駆出率の低下した慢性心不全に適しており、標準的な治療に追加することで予後の改善が期待できます。また、食事の影響を受けないため、食前でも食後でも服用できるという利点もあります。

▽フォシーガ錠5mg、10mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物、アストラゼネカと小野薬品）

SGLT2阻害薬はりんごの樹皮に含まれる尿糖排泄物質であるフロリジンという成分に数々の修飾を加える事で活性や長時間作用性を高めた（1日中効いている）。