クラバモックス小児用配合ドライシロップ 【グラクソ・スミスクライン】
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クラバモックス小児用配合ドライシロップ | 医薬品検索イーファーマ
※インフルエンザで登校・外出が出来ない時期：を経過し、かつ、を経過するまで。（学校保健安全法施行規則より）
（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者〔８．２、９．１．１、１１．１．１－１１．１．３参照〕。２．２．伝染性単核症のある患者［発疹の発現頻度を高めるおそれがある］。
２．３．本剤の成分による黄疸又は肝機能障害の既往歴のある患者［再発するおそれがある］。（重要な基本的注意）
８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。８．２．ショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群、薬剤により誘発される胃腸炎症候群の発生を確実に予知できる方法はないが、事前にショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群、薬剤により誘発される胃腸炎症候群の既往歴等について十分な問診を行う（なお、抗生物質によるアレルギー歴は必ず確認する）〔２．１、９．１．１、１１．１．１－１１．１．３参照〕。
８．３．無顆粒球症、顆粒球減少、血小板減少があらわれることがあるので、血液検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．５参照〕。８．４．急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔９．２．１、１１．１．６参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）〔２．１、８．２、１１．１．１－１１．１．３参照〕。９．１．２．本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー反応を起こしやすい体質を有する患者。
９．１．３．経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者：観察を十分に行うこと（ビタミンＫ欠乏症状があらわれることがある）。９．１．４．フェニルケトン尿症の患者：投与に際しては十分注意すること（本剤はアスパルテーム（Ｌ－フェニルアラニン化合物）を含有しており、本剤１．０１ｇ中７ｍｇのフェニルアラニンを含有する）。
（腎機能障害患者）９．２．１．高度腎障害のある患者：投与間隔をあけて使用すること（血中濃度が持続する）〔８．４、１１．１．６参照〕。
（肝機能障害患者）肝機能障害患者：肝機能障害が悪化するおそれがある。
（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること〔１５．１参照〕。
（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
（小児等）９．７．１．低出生体重児、新生児、３ヵ月未満の乳児を対象とした臨床試験は実施していない。
９．７．２．体重４０ｋｇ以上の小児を対象とした有効性及び安全性を指標とした小児の推奨用量を確認する臨床試験は実施していない。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．プロベネシド［アモキシシリンの排泄が抑制され、アモキシシリンの平均血清中濃度曲線下面積＜ＡＵＣ＞が８９％増加するとの報告があり、クラブラン酸のＡＵＣは影響を受けない（プロベネシドは尿細管分泌を阻害するため、アモキシシリンの腎排泄が抑制され、アモキシシリンのＡＵＣが増加するとの報告がある）］。
２）．ワルファリンカリウム［プロトロンビン時間延長（ＩＮＲ上昇）が報告されているので、ワルファリン投与中に本剤を投与開始又は投与中止する場合には、血液凝固能検査値等に注意し、ワルファリン投与中に本剤を投与開始又は投与中止する場合には、ワルファリンの投与量を調節するなど適切な処置を行うこと（本剤は腸内細菌によるビタミンＫの産生を抑制し、ワルファリンの作用が増強される可能性があると考えられているが、機序は不明である）］。３）．経口避妊薬［経口避妊薬の効果が減弱するおそれがある（腸内細菌叢を変化させ、経口避妊薬の腸肝循環による再吸収を抑制すると考えられている）］。
４）．ミコフェノール酸モフェチル［ミコフェノール酸モフェチルの効果が減弱するおそれがある（併用により、ミコフェノール酸モフェチルの活性代謝物であるミコフェノール酸のトラフ値が約５０％低下したとの報告があり、本剤は、ミコフェノール酸の腸肝循環による再吸収を抑制する可能性があると考えられる）］。５）．メトトレキサート［メトトレキサートのクリアランスが減少するおそれがある（メトトレキサートの尿細管分泌が阻害され、体内からの消失が遅延し、メトトレキサートの毒性が増強する可能性がある）］。
（臨床検査結果に及ぼす影響）酵素反応を除くベネディクト試薬、フェーリング試薬による尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意すること。
（過量投与）１３．１．症状
過量投与時、消化器症状（下痢、嘔吐等）、体液バランスの変化及び電解質バランスの変化がみられる可能性がある（また、アモキシシリン結晶尿が認められたとの報告がある）。１３．２．処置
過量投与時、本剤は血液透析によって除去することができる。（適用上の注意）
１４．１．薬剤調製時の注意１４．１．１．〈ボトル製剤〉調製方法：ボトル製剤の容器に次に示す容量の約３分の２の水を先に加え激しく振り混ぜた後残りの水を加えて更に振り混ぜる［１０．１ｇガラス瓶（過量充填されている）：加える水の量；５０ｍＬ、１日量；０．７５ｍＬ／ｋｇ］〔７．２参照〕。
１４．１．２．〈ボトル製剤〉保存時：ボトル製剤の場合、懸濁液に調製後は、冷蔵庫（約４℃）に保存し、１０日以内に使用すること。１４．２．薬剤投与時の注意
〈ボトル製剤〉ボトル製剤の場合、使用時、十分に振り混ぜること。（その他の注意）
１５．１．臨床使用に基づく情報適応外であるが前期破水時の感染予防を目的としたクラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物製剤投与群において、非投与群より新生児の壊死性腸炎の発生率が高いという疫学調査の報告がある〔９．５妊婦の項参照〕。
（取扱い上の注意）吸湿性があるので、開封後は湿気を避けて保存すること。
（保管上の注意）室温保存。
薬剤 クラバモックス小児用配合ドライシロップ グラクソ・スミスクライン ..
Β－ラクタマーゼ阻害剤配合ペニシリン系抗生物質製剤である「クラバモックス小児用配合ドライシロップ」（一般名：クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物）がと発売元のＧＳＫが発表した。
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オーグメンチン配合錠125SS・250RS、クラバモックス小児用配合ドライシロップ共通.
通常、小児には、本剤として１日量９６．４ｍｇ（力価）／ｋｇ（クラブラン酸カリウムとして６．４ｍｇ（力価）／ｋｇ、アモキシシリン水和物として９０ｍｇ（力価）／ｋｇ）を２回に分けて１２時間ごとに食直前に経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）７．１．〈分包製剤〉次の体重換算による服用量を目安とし、症状に応じて適宜投与量を決めること。
１）．〈分包製剤〉１日量（ドライシロップとして）１．０１ｇ：体重６～１０ｋｇ。２）．〈分包製剤〉１日量（ドライシロップとして）２．０２ｇ：体重１１～１６ｋｇ。
３）．〈分包製剤〉１日量（ドライシロップとして）３．０３ｇ：体重１７～２３ｋｇ。４）．〈分包製剤〉１日量（ドライシロップとして）４．０４ｇ：体重２４～３０ｋｇ。
５）．〈分包製剤〉１日量（ドライシロップとして）５．０５ｇ：体重３１～３６ｋｇ。６）．〈分包製剤〉１日量（ドライシロップとして）６．０６ｇ：体重３７～３９ｋｇ。
７．２．〈ボトル製剤〉１日量（調製後懸濁液として）が０．７５ｍＬ／ｋｇになるよう調製すること〔１４．１．１参照〕。
多くは抵抗力のない菌なので、2日程度服用すれば大抵の菌がやっつけられ症状も治まることが多いです。しかし突然変異で抵抗力を持った菌は、5日や7日と続けて飲まないとやっつけられない場合があります。
クラバモックス小児用配合ドライシロップ 0.505G×12包（6.06G）
Pharmacokinetic study of garenoxacin in severe renal failure patients
YUKA YAMAGISHI, MAO HAGIHARA, YUKIHIRO HAMADA, YUKIHIRO KIMURA, HIROKAZU IMAI and HIROSHIGE MIKAMO
P.141-150, 2015
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、顔面浮腫、眼瞼浮腫等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。
１１．１．２．アレルギー反応に伴う急性冠症候群（頻度不明）〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。１１．１．３．薬剤により誘発される胃腸炎症候群（頻度不明）：投与から数時間以内の反復性嘔吐を主症状とし、下痢、嗜眠、顔面蒼白、低血圧、腹痛、好中球増加等を伴う、食物蛋白誘発性胃腸炎に類似したアレルギー性胃腸炎（Ｄｒｕｇ－ｉｎｄｕｃｅｄｅｎｔｅｒｏｃｏｌｉｔｉｓｓｙｎｄｒｏｍｅ）があらわれることがある（主に小児で報告されている）〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。
１１．１．４．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（いずれも頻度不明）：発熱、頭痛、関節痛、皮膚紅斑・皮膚水疱や粘膜紅斑・粘膜水疱、膿疱、皮膚緊張感・皮膚灼熱感・皮膚疼痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．１．５．無顆粒球症、顆粒球減少、血小板減少（いずれも頻度不明）〔８．３参照〕。
１１．１．６．急性腎障害（頻度不明）〔８．４、９．２．１参照〕。１１．１．７．偽膜性大腸炎、出血性大腸炎（いずれも頻度不明）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある（腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと）。
１１．１．８．肝障害：肝炎、黄疸、また、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇（いずれも頻度不明）等の肝障害があらわれることがある（クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物製剤において肝障害は、主に男性と高齢患者で報告されており、また、長期投与と関連する可能性もある（兆候や症状は、通常、投与中又は投与直後に発現するが、投与終了後、数週間発現しない可能性もある）、これらの症状は通常可逆的であるが、重篤になる可能性もあり、極めてまれな状況では死亡例が報告されている）。小児におけるこれらの症状の報告は非常にまれである。
１１．１．９．間質性肺炎、好酸球性肺炎（いずれも頻度不明）：咳嗽、呼吸困難、発熱等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、速やかに胸部ＣＴ等の検査を実施すること（間質性肺炎、好酸球性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと）。１１．１．１０．無菌性髄膜炎（頻度不明）：項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等を伴う無菌性髄膜炎があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（１％未満）発疹、そう痒、（頻度不明）発熱、蕁麻疹、血管神経性浮腫、＊血清病様症候群［＊：発熱、発疹（蕁麻疹・麻疹様皮疹）、関節痛、浮腫、リンパ節症を特徴とする］、過敏性血管炎。
２）．血液：（頻度不明）好酸球増多、貧血、白血球減少、好中球減少、溶血性貧血。３）．消化器：（１％以上）下痢、悪心、嘔吐、（頻度不明）食欲不振、＊歯牙変色［＊：通常歯牙変色は歯磨き又は歯科医による処置によって除去することができる］、黒毛舌、変色便、消化不良。
４）．菌交代症：（１％未満）カンジダ症、口内炎。５）．ビタミン欠乏症：（頻度不明）ビタミンＫ欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンＢ群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）。
６）．中枢神経：（頻度不明）頭痛、＊痙攣［＊：腎障害患者において、又は高投与量時に発現することがある］、浮動性めまい、多動。７）．腎臓：（頻度不明）結晶尿。
８）．皮膚：（頻度不明）線状ＩｇＡ水疱症。
「クラバモックス小児用配合ドライシロップ」出荷停止のご案内とお詫び（グラクソ・スミスクライン株式会社）
小児急性鼻副鼻腔炎患者に対するクラブラン酸・アモキシシリン配合ドライシロップ（1 : 14）の有効性と安全性の検討
杉田麟也・山本修一・元山英勝・鎗田政男
P.189-200, 2015
クラバモックス小児用配合ドライシロップグラクソ・スミスクライン株式会社 ..
抗生物質を飲むのを途中でやめてしまうと、治っているように見えても、抵抗力のある菌がやっつけられずに残ってしまいます。その状態でぶり返してしまうと抵抗力のある菌が増殖し、次に同じ抗生物質を飲んでも効きにくくなってしまうのです。
本剤は、β-ラクタマーゼ阻害剤であるクラブラン酸（以下、CVA）のカリウム塩とペニシ
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リン系抗生物質であるアモキシシリン（以下、AMPC）を、1:14 の比率（力価、以下同様）
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抗生剤（抗菌剤）の適正使用 （後編） | みうら小児科クリニック
飲み忘れに気づいた場合は、気付いた時点で1回分服用していただくことが多いですが、次の服用時間がせまっている場合は飲まないこともあります。また、薬によっては食事前や後で効果が薄くなったりする抗生物質もあります。薬をもらった病院や薬局に相談してください。
本邦では、AMPC と CVA との配合製剤（14：1）であるクラバモックス®小児用配合
１８．１作用機序
ＡＭＰＣは、合成ペニシリンで、グラム陽性菌、陰性菌の細胞壁合成を阻害し殺菌的な抗菌力を示す。ＣＶＡはβ‐ラクタマーゼを不可逆的に阻害することにより、ＡＭＰＣの加水分解を防ぐ。したがって、ＣＶＡ／ＡＭＰＣはＡＭＰＣ感受性菌に加えて、β‐ラクタマーゼを産生するＡＭＰＣ耐性菌に対しても抗菌力を示す。
１８．２抗菌作用（ｉｎｖｉｔｒｏ試験）本剤は、ペニシリン耐性菌を含む肺炎球菌、β‐ラクタマーゼ産生菌をそれぞれ含むインフルエンザ菌及びモラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリスに対して抗菌力を示した。また、好気性のグラム陽性菌、陰性菌、嫌気性のグラム陰性菌等の広範囲の各種菌株に対して、抗菌力を示し、特にβ‐ラクタマーゼ産生ＡＭＰＣ耐性菌に対し、ＡＭＰＣ単独に比べ、抗菌力が増強された。さらに、ブドウ球菌属をはじめ、グラム陰性の大腸菌、プロテウス・ミラビリス、アンピシリン（ＡＢＰＣ）（含む誘導体）・ＡＭＰＣが無効であるクレブシエラ属、プロテウス・ブルガリス及び嫌気性菌（バクテロイデス属等）にも幅広い抗菌力を示した。
１８．３動物感染試験１８．３．１ペニシリン耐性肺炎球菌及びβ‐ラクタマーゼ非産生ＡＢＰＣ耐性（ＢＬＮＡＲ）あるいはβ‐ラクタマーゼ産生のインフルエンザ菌による呼吸器感染ラットにおいて、ＣＶＡ、ＡＭＰＣを持続静注することで本剤のヒトにおける血中濃度推移をラット血中で再現することにより、肺内生菌数を有意に低下させた。
１８．３．２β‐ラクタマーゼ産生のＡＭＰＣ耐性菌（大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリス、プロテウス・ブルガリス、黄色ブドウ球菌）等によるマウス実験的全身感染症（腹腔内接種）、腎膿瘍（大腸菌接種）、皮下混合感染症（大腸菌、バクテロイデス・フラギリス接種）の感染防御試験において、ＣＶＡ／ＡＭＰＣ（ＣＶＡ：ＡＭＰＣ＝１：２）はＡＭＰＣ、ＣＥＸ、ＣＥＺより優れた治療効果を示した。１８．４腸内細菌叢ヘの影響
ＣＶＡ／ＡＭＰＣ（ＣＶＡ：ＡＭＰＣ＝１：２）及びＡＭＰＣをマウスに、２ｍｇ／日、７日間連続投与し、盲腸内クロストリジウム・ディフィシルの菌数を非投与群と比較検討した。その結果、偽膜性大腸炎の原因とされるクロストリジウム・ディフィシルの増殖が明らかに少ないことが認められている。これは、クロストリジウム・ディフィシルに対する抗菌力（ＭＩＣ）が０．０１μｇ／ｍＬであり、ＡＭＰＣのＭＩＣ０．３９μｇ／ｍＬに比べて、著しく増強されたために菌の出現が阻止されたものと考えられる。
ワイドシリン細粒, アモキシシリン, 細粒20％, 桃色, ミックスヅルーツの香り, ミックスフルーツ風味の甘さ
学術研究と学術出版に関する膨大な無料リソースを提供するエディテージ・インサイトは、著者をはじめとする学術出版関係者のための総合ポータルサイトです。オリジナルリソースを活用して、学術出版のエキスパートを目指しましょう。今すぐ登録して、研究に役立つヒントのほか、英文ライティング・ジャーナルでの論文出版・最善の出版慣行・出版のトレンドに関するエキスパートからのアドバイスを手に入れましょう。
エリスロシン ドライシロップ10％ ドライシロップW20％（アボット） マクロ ..
厚生労働省は11月16日付で、ヒドロクロロチアジド含有製剤、アモキシシリン水和物含有製剤などに対し、使用上の注意の改訂指示を発出した。
今回の改訂指示は、ヒドロクロロチアジド含有製剤4剤の「重大な副作用」の項に「急性呼吸窮迫症候群」を、アモキシシリン水和物含有製剤6剤の「重要な基本的注意」の項のショックに関する問診の注意喚起にアナフィラキシー・アレルギー反応に伴う急性冠症候群などを、ロキサデュスタットの「重要な基本的注意」の項に定期的に甲状腺機能検査を促す注意を、イマチニブメシル酸塩の「重大な副作用」の項「血栓性微小血管症」に関する注意喚起を、それぞれ追記する内容となっている。詳細は以下。
1）ヒドロクロロチアジド（商品名：ヒドロクロロチアジド錠）
2）ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（商品名：プレミネント配合錠 LD、同配合錠HD）
3）カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド（商品名：エカード配合錠 LD、同配合錠 HD）
4）バルサルタン・ヒドロクロロチアジド（商品名：コディオ配合錠 MD、同配合錠 EX）
【改訂の概要】
「重大な副作用」の項に「急性呼吸窮迫症候群」を追記
1）アモキシシリン水和物（商品名：サワシリンカプセル、パセトシンカプセル）
2）クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物（商品名：オーグメンチン配合錠、クラバモックス小児用配合ドライシロップ）
3）ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン（商品名：ボノサップパック）
4）ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール（商品名：ボノピオンパック）
5）ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン（商品名：ラベキュアパック）
6）ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール（商品名：ラベファインパック）
【改訂の概要】
1）、2）
・「重要な基本的注意」の項のショックに関する問診の注意喚起に、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群を追記し、問診内容に関する注意を追記
・「重大な副作用」の項に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」を追記
3）～6）
・「重要な基本的注意」の〈アモキシシリン水和物〉の項のショックに関する問診の注意喚起に、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群を追記し、問診内容に関する注意を追記
・「重大な副作用」の〈アモキシシリン水和物〉の項に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」を追記
（商品名：エベレンゾ錠）
【改訂の概要】
・「重要な基本的注意」の項に、定期的に甲状腺機能検査（TSH、遊離 T3、遊離 T4）を促す注意を追記
・「重大な副作用」の項に「中枢性甲状腺機能低下症」を追記
（商品名：グリベック錠）
【改訂の概要】
「重大な副作用」の項に「血栓性微小血管症」に関する注意喚起を追記
[PDF] カルボシステイン DS50%「トーワ」の 配合変化に関する資料
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[PDF] 薬効別 当院採用医薬品リスト 12．病原生物に対する医薬品
▼新たな【重大な副作用】：間質性肺炎（▽咳嗽▽呼吸困難▽発熱▽肺音の異常（捻髪音）―など認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、胸部CT、血清マーカーなどの検査を実施する。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤投与などの適切な処置を行う）
インフルエンザの治療薬には、タミフル®（ドライシロップあるいはカプセル ..
ご指摘ありがとうございます。
仰る通りで間違いないので、早速修正させてただきました。
なにぶん手作業で更新しておりまして、自分が頻繁に触れない薬は間違えて入力していることを気づかずにそのままになっているケースもあるかと思うので、このようなご指摘は大変ありがたいです。