クラリスロマイシン錠小児用50mg「タカタ」の製品詳細情報をご紹介します。添付文書やインタビューフォーム、製材写真をダウンロードできます。
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
クラリス錠50小児用クラリスドライシロップ10％小児用 | 製品情報
高齢者や腎機能低下患者では、クラリスロマイシンの血中濃度が上昇しやすいため、用量調整が必要で、通常の半量から開始し、効果と副作用を慎重に観察しながら徐々に増量します。
クラリスロマイシンは多くの薬剤と相互作用を示すため、併用薬の確認が治療を成功させる鍵となり、特にワルファリンやジゴキシンなどの薬物動態に影響を与え、効果の増強や副作用のリスクを高めます。
クラリスロマイシン錠50小児用｢TCK｣の添付文書情報等は、ニプロESファーマ株式会社の医療関係者向け情報ページでご確認下さい。
肝機能障害がある患者では、代謝能力の低下により副作用のリスクが高まるため、慎重な投与と綿密なモニタリングを行い、肝機能検査値の定期的な確認が欠かせません。
１７．１有効性及び安全性に関する試験
〈一般感染症〉１７．１．１小児患者を対象とした国内一般臨床試験
次記の疾患に対する有用性が認められた。なお、成人を対象とした皮膚科領域感染症、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、扁桃炎に対する二重盲検比較試験で本剤の有用性が認められた。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名有効率（％）［有効以上］皮膚科領域感染症（表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染）９１．７（２２／２４）
呼吸器感染症（咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染）９３．７（５５０／５８７）感染性腸炎９８．９（９０／９１）
耳鼻科領域感染症（中耳炎、副鼻腔炎）８８．５（６９／７８）猩紅熱１００（２８／２８）
百日咳８６．７（３９／４５）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉１７．１．２小児患者を対象とした海外一般臨床試験
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症に対する二重盲検比較試験を含む臨床試験において、本剤の有用性が認められている。小児を対象とした試験成績は次のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名有効率（％）［有効以上］後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症（米国）６１．１（１１／１８）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
1 錠（84mg）中にクラリスロマイシン 50mg（力価）含有する。 用法・用量
クラリスロマイシンは主に呼吸器系の感染症に効果を発揮する抗生物質で、市中肺炎や気管支炎など幅広い呼吸器疾患を抱える患者に処方し、特に肺炎球菌やインフルエンザ菌による感染症に対して高い有効性を示すため、これらの病原体が原因と疑われる症例に投与することが多いです。
これらの薬剤を飲んでいる人が通常量のレンボレキサントを服用すると、血中濃度が著しく上昇し、副作用の症状が強く発現する危険があります。ゆえに、デエビゴの用量を2.5mgとして、慎重な経過観察が求められます。
[PDF] クラリスロマイシン錠 50mg 小児用｢日医工 ..
アルコールは、中枢神経系を抑制する作用があります。飲酒後にデエビゴを服用すると、血液中のレンボレキサントの濃度が上がる危険があるので、注意してください。
マイコプラズマ、クラミジア、レジオネラなどの非定型病原体による肺炎患者に対しても、クラリスロマイシンは第一選択薬の一つとなり、これらの病原体は通常のペニシリン系抗生物質に反応しにくいため、マクロライド系抗生物質が有効で、特に若年者や学生、集団生活を送る人々に多く見られるマイコプラズマ肺炎の患者には、クラリスロマイシンの使用頻度が高くなります。
クラリスロマイシン錠50mg小児用「大正」に関する限定出荷開始のご連絡（大正製薬株式会社）
主な副作用として、発疹、吐き気、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、肝機能異常などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
クラリスロマイシン錠50mg小児用「サワイ」の通販 | Ciモール医療
薬には効果（ベネフィット）だけではなく、副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
クラリスロマイシン錠50mg小児用｢サワイ｣とクラリス錠50小児用を健康成人男子に
１８．１作用機序
細菌の７０Ｓリボソームの５０Ｓサブユニットと結合し、蛋白合成を阻害する。１８．２薬理作用
１８．２．１抗菌作用ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌の好気性グラム陽性菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌、レジオネラ属、百日咳菌、カンピロバクター属等の一部のグラム陰性菌、クラミジア属、マイコプラズマ属及びマイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）に抗菌作用を示し、その作用は他のマクロライド系抗生物質と同等以上である（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．２．２ヒト主代謝物１４位水酸化体の抗菌力未変化体とほぼ同等の抗菌力を有するが、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）に対しては未変化体より弱い（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．２．３動物感染モデルに対する作用マウスの腹腔内感染、皮下感染、呼吸器感染症モデルにおいては、本剤の良好な組織移行性を反映し、優れた効果を示す。
それぞれ1錠〔クラリスロマイシンとして50mg(力価)〕空腹時単回経口投与(クロス
クラリスロマイシンは呼吸器感染症以外にも、皮膚や軟部組織の感染症に罹患した患者にも使用し、特にブドウ球菌や連鎖球菌による感染症、例えば蜂巣炎や丹毒などの患者に対して効果を発揮するだけでなく、アトピー性皮膚炎や褥瘡などの慢性皮膚疾患に二次感染を起こした患者にも、その抗炎症作用と抗菌作用の相乗効果で症状の改善を促します。
クラリスロマイシン錠50mg小児用「タイヨー」 包装変更のお知らせ
１）． 一般感染症：通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１０～１５ｍｇ（力価）を２～３回に分けて経口投与する。
レジオネラ肺炎に対しては、１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２～３回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
２）． 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）症：通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈一般感染症〉小児の１日投与量は成人の標準用量（１日４００ｍｇ）を上限とすること。
７．２． 〈一般感染症〉免疫不全など合併症を有さない軽症ないし中等症のレジオネラ肺炎に対し、１日４００ｍｇ分２投与することにより、通常２～５日で症状は改善に向うが、症状が軽快しても投与は２～３週間継続することが望ましい。また、レジオネラ肺炎は再発の頻度が高い感染症であるため、特に免疫低下の状態にある患者などでは、治療終了後、更に２～３週間投与を継続し症状を観察する必要がある（なお、投与期間中に症状が悪化した場合には、速やかにレジオネラに有効な注射剤（キノロン系薬剤など）への変更が必要である）〔８．１参照〕。
７．３． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には次の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択すること。
７．３．１． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。
７．３．２． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎ ｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。
７．４． 〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉国内外の最新のガイドライン等を参考に併用療法を行うこと。
７．５． 〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべきである〔８．１参照〕。
クラリスロマイシン錠50小児用「TCK」は、辰巳化学株式会社が後発医薬品 ..
クラリスロマイシンは小児患者にも安全に使用できる抗生物質の一つで、中耳炎や扁桃炎などの上気道感染症に罹患した小児に処方し、特にペニシリンアレルギーを有する小児患者の代替薬としての役割も重要で、小児の肺炎や気管支炎、さらにはマイコプラズマ感染症にも効果的で、体重に応じた適切な用量調整を行います。
同一成分薬：クラリス錠50小児用、クラリシッド錠50mg小児用
１）． 一般感染症：通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１０～１５ｍｇ（力価）を２～３回に分けて経口投与する。
レジオネラ肺炎に対しては、１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２～３回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
２）． 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）症：通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈一般感染症〉小児の１日投与量は成人の標準用量（１日４００ｍｇ）を上限とすること。
７．２． 〈一般感染症〉免疫不全など合併症を有さない軽症ないし中等症のレジオネラ肺炎に対し、１日４００ｍｇ分２投与することにより、通常２～５日で症状は改善に向うが、症状が軽快しても投与は２～３週間継続することが望ましい。また、レジオネラ肺炎は再発の頻度が高い感染症であるため、特に免疫低下の状態にある患者などでは、治療終了後、更に２～３週間投与を継続し症状を観察する必要がある（なお、投与期間中に症状が悪化した場合には、速やかにレジオネラに有効な注射剤（キノロン系薬剤など）への変更が必要である）〔８．１参照〕。
７．３． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には次の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択すること。
７．３．１． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。
７．３．２． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎ ｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。
７．４． 〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉国内外の最新のガイドライン等を参考に併用療法を行うこと。
７．５． 〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべきである〔８．１参照〕。
｢TCK｣』 『クラリスロマイシン錠 200｢TCK｣』が第十五改正日本薬局方に新たに収載されました。これに
※副作用救済制度とは、正しく使用していたにもかかわらず、入院するほどの副作用が出た場合に受けられる制度。（病院で処方されたお薬に限る）
※抗生物質の内服薬は日本国内では処方薬です。自己判断・自己責任での購入になりますのでご注意ください。
クラリスロマイシン錠200mg／錠50mg小児用／ドライシロップ10％小児用「タイヨー」 使用上の注意改訂のお知らせ
朝晩の服用時間は可能な限り12時間間隔を空けることが望ましく、規則正しい服用が治療効果を最大化するだけでなく、副作用のリスクも軽減します。
クラリスロマイシン錠50mg小児用「マイラン」 クラリスロマイシン ..
重大な副作用を引き起こす恐れもあるため、十分に留意して使用しましょう。
クラリスロマイシン錠50mg小児用「MEEK」, クラリスロマイシンDS10 ..
一般感染症：通常、小児は1日に体重1kgあたり主成分として10～15mg（力価）を2～3回に分けて服用しますが、レジオネラ肺炎の場合は1日に体重1kgあたり15mg（力価）を2～3回に分けての服用となります。本剤は1錠中に主成分50mg（力価）を含有し、1日に8錠〔400mg（力価）〕を上限とします。
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症：通常、小児は1日に体重1kgあたり主成分として15mg（力価）を2回に分けて服用します。
いずれの場合も、年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。