デキサメタゾンは、合成副腎皮質ホルモンとして 1958 年に開発された抗炎症作用を
2012年8月、米・ヤンセンバイオテック社は、デンマーク・Genmab社とグローバルライセンス・開発契約を締結し、ダラザレックス®の開発・製造および商業化するための独占ライセンスを同社から付与されています。日本における製造販売元は、ヤンセンファーマ株式会社です。
デキサメタゾンは、1958 年に開発された合成副腎皮質ホルモンで、グルココルチコイ ..
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社専務執行役員メディカル・開発部門長の玉田寛は、次のように述べています。「エロツズマブの重要なマイルストーンを日本から発表できることを喜ばしく思います。この試験を通じて、エロツズマブが、新たに多発性骨髄腫と診断された患者さんに対する新たな治療選択肢となる可能性が示されました。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、この重篤な疾患と闘う患者さんとご家族の皆さんのお役に立てるよう、今後も尽力してまいります。」
2012年8月、米・ヤンセンバイオテック社は、デンマーク・Genmab社とグローバルライセンス・開発契約を締結し、ダラザレックス®の開発・製造および商業化するための独占ライセンスを同社から付与されています13。日本における製造販売元は、ヤンセンファーマ株式会社です。
本剤、デキサート注射液は富士製薬工業株式会社が後発医薬品として開発し、薬発第 698 号 ..
エムプリシティは、米国では、2015年11月30日、FDAより、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、1から3種類の前治療歴を有する多発性骨髄腫患者に対する治療薬として承認されたがん免疫療法の一つです。また、2018年11月6日、ポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含む少なくとも2種類の前治療歴を有する多発性骨髄腫患者に対する治療薬として承認されました。国内では、2016年9月28日に再発又は難治性の多発性骨髄腫の適応で、レナリドミド及びデキサメタゾンとの併用において、厚生労働省より製造販売承認されました。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とアッヴィ社は、エムプリシティを共同で開発しており、商業的活動は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が単独で行っています。
エロツズマブは、「エムプリシティ」という製品名で、2015年11月30日、米国食品医薬品局（FDA）より、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、1から3種類の前治療歴を有する多発性骨髄腫患者の治療薬として承認されました。2016年5月11日には、欧州委員会より、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法として、1種類以上の前治療歴を有する多発性骨髄腫成人患者の治療薬として承認されました。ブリストル・マイヤーズ スクイブとアッヴィはグローバルで、エロツズマブを共同で開発しており、商業的活動はブリストル・マイヤーズ スクイブが単独で行っています。
デキサメタゾン製剤の開発に対する必要性がある。もし、このフィルムが、多くの ..
CANDOR試験は、再発又は難治性の多発性骨髄腫患者466名を対象とする第Ⅲ相無作為化、非盲検、多施設共同試験です。被験者は、ダラザレックス®をカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンと併用で投与する群（DCd群）と、カルフィルゾミブとデキサメタゾンを投与する群（Cd群）に無作為に割り付けられました。いずれの治療群の被験者に対しても、疾患の進行又は許容できない毒性が認められるまで治療薬の投与が継続されます。試験の主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）です。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（本社：ニューヨーク、CEO：ジョバンニ・カフォリオ）は、160年の歴史を有し世界各国で事業展開をしているグローバルバイオファーマ企業です。深刻な病気を抱える患者さんとご家族のために革新的な医薬品を開発し提供することを使命に、「がん」「免疫系疾患」「心血管疾患」「線維症」の専門性の高い4つの重点疾患領域で研究開発を進めています。日本法人であるブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、1960年の設立以来、日本の患者の皆様やご家族のことを第一に、医療ニーズが満たされていない疾患領域で、これまでにない新たな治療法をお届けすることを通じて、疾患の治療と生活の質の向上に取り組んでいます。
製品名 製造販売元 日本ジェネリック デキサメタゾン軟膏口腔用0.1%「CH」 長生堂製薬 先発製品名 アフタゾロン口腔用軟膏0.1%
日本においては、アッヴィ合同会社の約1,000人の社員が、医療用医薬品の研究・開発や販売に従事しています。自己免疫疾患・新生児・肝疾患・ニューロサイエンスの各領域を中心に、患者さんの生活に大きく貢献できることを願っています。詳しくは、をご覧ください。
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デキサメタゾンは合成副腎皮質ホルモンとして強力な抗炎症作用をもち、副作用の少な
眼疾患に対する革新的な治療薬の開発と商品化に取り組んでいるバイオ医薬品会社の米Ocular Therapeutix社は、2015年12月14日、徐放性デキサメタゾン「DEXTENZA」を涙小管内に投与する治療に関する予備的なフェーズII試験を行い、炎症性ドライアイ治療薬としての有効性評価のためのよりよい指標を同定できたと発表した。
▽横にスクロールしてご確認ください。 製品名, 規格・単位, 薬価, 会社
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社（東京都新宿区、代表取締役社長：ジャン=クリストフ・バルラン）は、本日、無作為化非盲検第Ⅱ相臨床試験であるCA204-116試験の結果を発表しました。日本人の患者82例が参加した本試験では、新たに多発性骨髄腫と診断された患者を対象に、エロツズマブとレナリドミドおよびデキサメタゾンとの三剤併用療法（ELd群、40例）と、レナリドミドとデキサメタゾンのみの二剤併用療法（Ld群、42例）を比較評価しました。本試験は、主要評価項目である治験担当医師の評価に基づく奏効率（ORR）を達成しました。このデータは、ジョージア州アトランタで開催中の第59回米国血液学会（ASH）年次総会の「多発性骨髄腫の最新治療：導入と維持」セッションで、12月10日午後12時15分（米国東部標準時間）に発表されました。
[PDF] デキサメタゾン製剤の制吐薬としての開発に関する要望については
フランスのサノフィ社は6月2日に、再発・難治性の多発性骨髄腫に対する第3相ICARIA-MM試験の結果を、米国臨床腫瘍学会で報告したと発表しました。ポマリドミド・デキサメタゾン併用療法にイサツキシマブを追加して評価した結果、無増悪生存期間の有意な延長が確認されました。イサツキシマブは、現在開発中の抗CD38製剤です。
デキサメタゾン製剤は当時、デカドロン錠 0.5mg が制吐薬として薬事承
ICARIA-MM試験では、再発・難治性の多発性骨髄腫患者さん307人に対して、ポマリドミド・デキサメタゾン＋イサツキシマブ併用療法とポマリドミド・デキサメタゾンのみによる治療が比較されました。対象患者さんの前治療には、少なくとも2サイクル以上のレナリドミドまたはプロテアソーム阻害薬の単剤もしくは併用療法が含まれていました。試験開始後、最初の4週は、イサツキシマブ10mg/kgの静脈内投与を毎週1回、その後隔週投与を28日間のサイクルで行いました。投与期間中は、標準用量でのポマリドミド・デキサメタゾン療法が継続されました。
[PDF] 医 薬 品 イ ン タ ビ ュ ー フ ォ ー ム
この試験の結果、イサツキシマブ併用群の無増悪生存期間の中央値は11.53か月であったのに対し、ポマリドミド・デキサメタゾン療法群では6.47か月で、統計学的に有意な改善が認められました。奏効率は、イサツキシマブ併用群60％、ポマリドミド・デキサメタゾン療法群35％で、75歳以上の患者さん、腎機能障害がある患者さん、レナリドミド抵抗などサブグループにおいてもイサツキシマブ併用群が上回る治療効果が認められました。
製品情報 | 福寿製薬株式会社｜医薬品原薬・中間体の製造/研究受託
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[PDF] デカドロン錠 4 mg の 健康成人における生物学的同等性試験
11月27日、小野薬品工業株式会社は、再発/難治性の多発性骨髄腫に対するプロテアソーム阻害剤であるカイプロリス（一般名：カルフィルゾミブ）点滴静注用10mg、40mg（以下カイプロリス）について、カイプロリスの週2回のレジメンで、デキサメタゾンとダラザレックス（一般名：ダラツムマブ、以下ダラザレックス）と併用する新たな治療法（DKd療法）が可能になったと発表した。
Key words : デキサメタゾン，健康成人男性，生物学的同等性 ..
2019年末に中国で確認後、急速に全世界に拡散した新型コロナウイルス（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2：SARS-CoV-2）は、今日に到るまで1億7000万人が感染し350万人が死に到る歴史に残るパンデミックとなっている。このSARS-CoV-2による新型コロナウイルス感染症（coronavirus disease 2019:COVID-19）の治療法開発には多くの研究者と企業が総力をあげてこの一年取り組んできた。抗ウイルス活性が示唆される既存薬のrepositioningの試行に加え、重症例での病態への関与が示唆される過剰免疫の抑制についても各種抗炎症薬の効果を検証する臨床試験が実施されている。しかし、2021年4月時点、本邦でCOVID-19治療薬として承認されているものは、抗ウイルス薬のレムデシビルと、抗炎症薬であるデキサメタゾン、バリシチニブの3剤のみである。
デキサメタゾンりん酸エステルナトリウム」。富士フイルム和光純薬株式会社 ..
「レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用投与の未治療の多発性骨髄腫患者への承認は、ダラザレックス®の重要な臨床的ベネフィットを示すものであり、多発性骨髄腫治療における新たなパラダイムを目指していきます」とヤンセンの代表取締役社長であるクリス・フウリガンは述べています。
50-02-2・デキサメタゾン・Dexamethasone・041 ..
市場の成長を促進する要因には、人口の高齢化、慢性疾患の増加、新しい治療戦略の開発が挙げられます。また、デジタルヘルスや個別化医療が新たなトレンドとして浮上し、より効果的な治療を追求する流れが見られます。デキサメタゾンアセテート錠市場は、予測期間中に%のCAGRで成長することが期待されています。
製薬会社（2 社:Vickmans Laboratories Ltd;
今回の併用療法の追加は第3相CANDOR試験（ONO-7057-07）の結果に基づくもの。CANDOR試験では、1～3回の治療歴がある再発/難治性多発性骨髄腫患者（N＝466人）を対象に、カイプロリス＋デキサメタゾン＋ダラザレックス併用療法（DKd、N＝312人）とカイプロリス＋デキサメタゾンの併用療法（Kd、N＝154人）を比較し、無増悪生存期間（PFS）、奏効率（ORR）、微小残存病変（MRD）などを検討した。
[PDF] COVID-19治療薬デキサメタゾンの類縁物質分析
今回の追加承認により、カイプロリスの週2回のレジメンにおいて、カイプロリス＋デキサメタゾン＋ダラザレックス併用療法の投与も可能になったことで、より高い治療効果が期待される。
デキサメタゾンシペシル酸エステル (デキサメタゾンシペシレートから変更) ..
世界各国の製薬会社は、新型コロナウイルス感染症に対する治療薬やワクチンの開発を急ピッチで進めています。ほかの感染症に用いられてきた治療薬に関して、新型コロナウイルスにも効果が期待できるのかを検証したほか、いくつかの点滴薬が開発されます。