（タダラフィル錠CI、タダラフィル錠ZAおよびタダラフィル錠ADについて） ..
本邦においては2014年4月に、前立腺肥大症治療薬として適応症が追加されました。
やはり、薬剤名が異にしています。
これは、臨床現場での混乱を防ぐためと、前立腺肥大症患者がED治療薬であるシアリスを服用することによって生じる誤解、偏見を避ける意味合いがあると思われます。
因みにですが、薬剤名は”ザルティア”です。
成分は、シアリスと同様タダラフィルtadalafilです。
この場合は、2.5mgもしくは5mgを毎日服用することになります。
（ホスホジエステラーゼ5阻害剤）; 総称名:ザルティア; 一般名:タダラフィル ..
【Q】このたび，タダラフィル（ザルティア）の適応症状が拡大された。これまでの適応症状をふまえて，新しく適応となった前立腺肥大症（benign prostatic hyperplasia：BPH）などへの具体的な処方例を。また，ほかの薬剤との相互作用についても併せて。 （北海道 U）
【A】 筆者はこれまで，タダラフィルでは前立腺肥大症に伴う下部尿路症状（BPH／lower urinary tract syndrome：LUTS）を有する新患への単独投与，α1遮断薬効果不十分例への追加投与，5α還元酵素阻害薬との併用投与，あるいはα1遮断薬からの切り替え投与などを経験している。
タダラフィルは，以前より勃起不全（erectile dys-function：ED）治療薬，肺動脈性肺高血圧症（pulmonary arterial hypertension：PAH）治療薬としての承認を取得しており，今春，BPH／LUTS改善薬としても発売された。本剤は，膀胱出口部閉塞改善作用，骨盤内血流改善作用，求心性神経活動抑制作用などの下部尿路に対する作用に加え，抗炎症作用，抗酸化作用，血管内皮保護作用などの多岐にわたる薬理作用を有しており，LUTSに対する有効性が確認されている。
（1）新患に対する単独投与
従来，ホスホジエステラーゼ（PDE）5阻害薬は比較的若年層の患者に効果を発揮しやすいとの報告が散見されている（文献1）。当院では，50歳代から70歳代半ばまでの比較的若く活動的なBPH／LUTS患者に対しては，タダラフィルの多彩な薬理作用による患者満足度の向上を期待して，第一選択薬として積極的に処方している。これまでの経験から，本剤投与によりおおむねα1遮断薬と同程度の有用性が確認されている。実際，投与開始2週間目から頻尿や尿勢低下が改善した症例を経験している。
（2）α1遮断薬効果不十分例に対する追加投与
これまでにα1遮断薬のシロドシンを服用しているED患者が，シロドシンを継続した上でEDに対するタダラフィルを合わせて服用したところ，過活動膀胱症状を含め，排尿症状が有意に改善したことを報告した（文献2）。このことは，α1遮断薬のみでは効果が不十分な症例に対する併用療法の有用性を示唆している。実臨床においても，α1遮断薬を服用しても十分な満足が得られない患者に，タダラフィルを併用投与することで，排尿症状がより改善し，患者満足度の向上を認めた症例を経験している。
（3）5α還元酵素阻害薬との併用投与
海外では，フィナステリド単独投与と比べタダラフィル併用により，国際前立腺症状スコア（IPSS），国際勃起機能スコア（IIEF）が有意に改善したことが報告されている（文献3）。一般に，前立腺容積が大きな症例はα1遮断薬，あるいはタダラフィル単独では効果が劣る可能性が考えられる。5α還元酵素阻害薬の適応となる30cc以上の大きさの前立腺を有するBPH／LUTS患者に対しては，5α還元酵素阻害薬とタダラフィルの併用療法も選択肢のひとつになるものと考えられる。
ザルティアは本来、前立腺肥大症の治療薬ですが、主成分タダラフィルはED治療薬シアリスの主成分と全く同じものです。ザルティアを服用すると前立腺肥大症の不快な症状が緩和されると同時に勃起不全（ED）に対しても治療効果を発揮します。ED治療効果に関しては性行為前にザルティア5mg錠を単回服用した場合はシアリス5mg錠を服用したのと同様のED治療効果が得られます。また、ザルティアを一日一錠連日服用した場合は、シアリス20mg錠を性行為前に服用したのに匹敵するED治療効果が得られたと報告されています。（4～5日の連日服用後）
ザルティアの主成分であるタダラフィルは、シアリスという商品名でED（勃起不全 ..
とはいえ、ED治療薬と同じPDE5阻害作用を利用した前立腺肥大症による排尿障害改善薬は日本で初めてですので大変注目されています。そして注目すべき点がもう一つあります。一般名称がシアリスと同じタダラフィルという点です。つまりタダラフィルはED治療の適応、前立腺肥大症による排尿障害の適応、動脈性肺高血圧症の適応の薬が存在しますが、容量や形状、コーティングが異なります。ザルティア錠は「前立腺肥大症に伴う排尿障害」に処方した場合のみ、保険適用になります。そのため港区きつかわクリニックでは、当院にてIPSS、超音波に前立腺体積の測定、尿流測定・残尿測定、PSA検査などの諸検査をお受けいただき、排尿症状のある前立腺肥大症と診断した、適応のある50歳以上患者さんにPDE5阻害薬を処方させていただいております。
ザルティアは本来、前立腺肥大症の治療薬のため、ED治療効果はあくまで副次的なものですが、ED治療効果に焦点をあてた場合、以下のような特徴があります。
ザルティア5mg錠は内服約60分後から十分なED治療効果が出るうえ、おおむね１６時間の長時間効果が特徴です。また、食事や飲酒の影響を受けにくいという特徴があります。また、ザルティアには血管の健康全般を促進する効果もあり、注目も集めています。性交渉に関係なく1日1回の継続的な服用で血管機能の向上が図れるという報告も海外ではあり、血管の老化防止効果も期待されています。
アドシルカはタダラフィルを成分とする肺動脈性肺高血圧症治療薬です。ザルティアは同様の成分で前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善する医薬品です。
ザルティアは、前立腺肥大症による排尿障害の改善薬です。商品名や色は異なりますが、ED治療薬である「シアリス」の主成分と同一の「タダラフィル」です。 タダラフィルの前立腺肥大症による排尿障害に対する有効性が認められたことから、厚生省の承認を受け、商品名を変更して発売されました。シアリス先発品の製薬会社が製造・販売を行っており、ジェネリック医薬品ではありません。規格は5mgと2.5mgの2種類存在し、当院では5mgのみ取り扱っております。
ザルティアの服用により11%の方に副作用が認められました（日本を含むアジアで実施された臨床試験データより）。 主な副作用は、消化不良1.7%、頭痛1.3%、CK値上昇0.9%、筋肉痛0.9%、ほてり0.9%でした。そのほかの副作用では紅潮、目の充血や鼻づまり（鼻の充血）、羞明（物が青く見えるなど）、動悸、めまいなどが挙げられます。いずれの副作用も一時的なものであり、お薬の効果がなくなるとともに、ほとんどの副作用も軽減、消失します。シアリス10mg錠や20mg錠を性行為前に単回服用するのに比べて副作用の発現頻度が少ないことは特筆すべき点です。（シアリスはおおよそ30％の副作用発現率）
ザルティア®（タダラフィル）1剤です。（これは勃起不全薬として発売されている ..
たとえば、タダラフィル錠10mgCI「杏林」やタダラフィル錠20mgCI「杏林」はED治療薬、タダラフィル錠2.5mgZA「杏林」やタダラフィル錠5mgZA「杏林」は前立腺肥大症に伴う排尿障害の薬、タダラフィル錠20mgAD「杏林」は肺動脈性肺高血圧症の薬です。ED治療薬は名前に「CI」と入っているのが特徴です。
保険診療におけるザルティアの処方は、当然ながら前立腺肥大症に対してなされ、診療ガイドラインに則した手順が必要です。
まず、国際前立腺症状スコア（I-PSS）、QOLスコアによる症状の評価（重症度）を行います。
これに加え、最大尿流率と残尿測定から排尿機能を評価し、直腸診や超音波検査で前立腺のサイズを測定し、重傷度を評価します。
これらの評価を元に治療方針が決定され、治療開始された後も、定期的に同評価を繰り返し、治療効果を判定します。
保険診療におけるザルティアの処方は、このような手順を踏む必要があります。
さらには、基本的には年配の方が患う疾患であるために年齢制限が設けられております。
この作用に注目して前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療にタダラフィルを配合したザルティア錠が使われています。 ..
前立腺肥大症の薬物療法には、古典的には抗男性ホルモン薬、漢方薬、植物製剤などがありますが、現在、最も一般的に使用されている薬がα1ブロッカーです。続いて比較的新しい薬として登場した前立腺肥大を縮小させる作用を持つ５α還元酵素阻害薬があります。さらに最も新しい治療薬としてPDE5阻害薬（ザルティア）が使用できるようになりα1ブロッカーと同様に第一選択薬として推奨されています。これらの新しい治療薬の登場によりα1ブロッカーとPDE5阻害薬と５α還元酵素阻害薬を単独もしくは併用投与していく治療法が主流になってきています。
シアリスとザルティアはどちらもタダラフィルということですが、 EDで ..
前立腺肥大症とは前立腺が肥大化してしまう疾患のことで、尿道が圧迫されてしまうため、排尿障害を引き起こしてしまいます。ザルティア錠の有効成分「タダラフィル」には、前立腺及び膀胱の筋肉の緊張を緩和する効果や、血管拡張作用による血流の促進などの効果があります。これらの効果により排尿障害への改善を目的とした、れっきとした承認済みの治療薬です。
タダラフィル錠2.5mgZA「日医工」, 2.5mg1錠, 19.50, 日医工
しかしシアリスの登場後、前立腺肥大症に伴う排尿障害の改善にも効果があることが判明します。これを受け、その後も研究が続けられて、2014年に新たな治療効果である「前立腺肥大症による排尿障害改善薬」として、「ザルティア錠」の名で製造と販売が解禁となりました。
シアリスとザルティアでは患者さんが支払う薬代が全く違う。タダラフィル＝ザルティアですが、ザルティアは前立腺肥大症に処方する時の名前。
下部尿路組織におけるPDE5の分布は、膀胱-精管動脈、陰茎海綿体、膀胱、尿道、前立腺等の内皮細胞と平滑筋細胞に局在している。ザルティアはこのPDE5を選択的に阻害する（他のPDEアイソザイムよりも9000倍以上選択性がある）。
[PDF] タダラフィル錠 2.5 mg、5mgZA「シオエ」薬価収載および発売日
同じ有効成分を持つザルティア錠とシアリスですが、治療を目的とする症状は全く違います。ザルティア錠は前立腺肥大症による排尿障害の改善を目的として投薬治療される薬です。シアリスは、ED症状の改善を目的として、投薬治療されるED治療薬です。有効成分のタダラフィルを含んでいるということ以外は、対応する症状も目的も全く別の治療薬であることが分かります。
ザルティアは5mgですが、シアリスと同成分のタダラフィルは薬効が36 ..
まずは、ザルティア錠についてご説明します。有効成分「タダラフィル」を含む医薬品であり、ザルティア錠は、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療を目的とした投薬治療に用いられる治療薬です。何故この薬がED治療のサイトで紹介されるかと言うと、このザルティア錠の有効成分がシアリスと同様の「タダラフィル」であることから、「ED治療にも使用できるのではないか」というご質問を良くいただくためです。
ザルティア」と「シアリス」は同じ薬（タダラフィル錠）でありながら「ザルティア」＝保険適用「シアリス ..
2020年2月17～19日に沢井製薬、東和薬品、あすか製薬、杏林製薬、サンド、日医工、ニプロ、シオノケミカル、日本ジェネリックがザルティアのジェネリック医薬品としてタダラフィル錠ZAの製造承認を取得致しました。各社、同年の6月頃には発売が開始されています。
販売名は沢井製薬の場合はタダラフィル錠2.5mg／5mgZA「サワイ」となります。東和の場合は「サワイ」⇒「トーワ」と販売会社によって「」の社名が変わるだけとなります。
また、2021年8月にはザルティアの発売元である日本新薬がザルティアのジェネリック医薬品としてタダラフィル錠2.5mg／5mgZA「シオエ」の製造販売承認を取得し同年12月より発売開始しています。先発品であるザルティア錠の包装と製品名だけ変更してザルティアのジェネリック医薬品として発売しているのです。このように先発品を発売する製薬会社から許諾を得て同薬品を後発品としても発売する薬のことをといいます。
タダラフィル錠2.5mgZA「サワイ」(ザルティア錠2.5mgのジェネリック医薬品)｜沢井製薬
ザルティア錠を「ED治療へ利用できないか？」と考える方は、この保険適用について気にされている場合がほとんどです。通常、バイアグラ・レビトラ・シアリスのED治療薬は、ジェネリック医薬品も含めて保険適用はされません。いわゆる自由診療となりますので、その薬代を負担に感じる方もいらっしゃいます。
[PDF] 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 (ホスホジエステラーゼ5阻害剤)
【A】タダラフィル（ザルティア錠）とタムスロシンとの併用は可能であり、併用することで前立腺肥大、LUTS (下部尿路症状) の治療の有効性があがるという報告がある。しかし、添付文書に「併用により症候性低血圧があらわれるとの報告がある。」と記載されており、注意が必要である。
以下、参考文献。
盲検比較臨床試験において、タダラフィル2.5mg又は5mgのいずれ
ED治療薬として世界シェア1位のシアリスは、有効成分が「タダラフィル」という物質です。一方、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬として服用される「ザルティア錠」も同様に、有効成分としてタダラフィルを含有しています。そのため、用途が全く違うこの2つの治療薬を「同じように使えるのか」という質問を頂くことがあります。今回はこのザルティア錠とED治療の関係について、詳しく解説したいと思います。
医薬品の薬剤名は、先発医薬品の「ザルティア」「アドシルカ ..
ザルティアは本来、前立腺肥大症の治療薬です。厚生労働省も前立腺肥大症の治療薬としてのみ認可しています。ただ、ザルティアはED治療薬シアリスと同成分のためEDに対しても治療効果を発揮します。当院では本来、前立腺肥大症に対して使用するはずのザルティアをED治療に使用しています。
厚生労働省が認める本来の目的とは異なる目的で医薬品を使用することを医薬品の適応外使用（または適応外処方）といいます。医薬品を適応外使用した場合、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が提供する医薬品副作用被害救済制度の対象外となる可能性があります。万が一、重篤な副作用があらわれた場合でも副作用の治療費などを補償してもらえず、自己責任にて対応していただくこととなります。
上記の事情を十分ご理解いただいたうえで、当院でザルティアの処方をご希望の患者様には「適応外使用に関する承諾書」に署名いただいてから院内処方いたします。
DIクイズ1：（A）ザルティアと併用禁忌の循環器病薬：日経DI
シアリスの成分はタダラフィルです。タダラフィルはPDE-5（5-ホスホジエステラーゼ）阻害剤といわれるものです。PDE-5（5-ホスホジエステラーゼ）という酵素が血管内に増えると、勃起状態が萎えてしまうのですが、シアリスはこの酵素の働きを邪魔をする作用があり、これによってシアリスが勃起の持続を助けるのです。他のED治療薬、バイアグラやレビトラもシアリスと同じくPDE-5阻害剤ですが、長時間作用するのがシアリス（タダラフィル）の特徴です。
ルティア錠（タダラフィル）、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤」（製造販売 ..
タダラフィルtadalafilにも、シルデナフィルsildenafil同様、肺高血圧症への治療適応がございます。
この場合は、40mgを毎日服用します。
ED治療薬としては、20mgまでしか認可されていませんが、他疾患では、40mgまで使用可能です。
もちろん、安全性が確保されているから認可されているわけです。
薬剤名は、”アドシルカ”です。