2006 年 3 月に、クラリスロマイシン錠 200mg/錠小児用 50mg/DS 小児用 10%「タカタ」は高田製


問４ 「長期収載品の処方等又は調剤について」（令和６年３月27日保医発0327第11号）の「第１ 処方箋様式に関する事項」の「３ 長期収載品を銘柄名処方する場合における取扱について」の(4)において、「処方の段階では後発医薬品も使用可能としていたが、保険薬局の薬剤師において、患者が服用しにくい剤形である、長期収載品と後発医薬品で効能・効果の差異がある等、後発医薬品では適切な服用等が困難であり、長期収載品を服用すべきと判断した場合には、医療上必要がある場合に該当し、保険給付とすることも想定されること。」とあるが、このような場合には処方医へ疑義照会することなく、薬剤師の上記判断に基づいて、従来通りの保険給付が可能という理解でよいか。


クラリスロマイシン錠200mg「タカタ」の詳細情報です。基本情報,効能・効果,用法・用量等の情報をご提供しています。

口腔カンジダ症はカンジダが白いコケ状に付着し疼痛、違和感などが認められる真菌感染症です。症状が軽度の際は口腔清掃、含嗽などで軽快します。特に義歯を使用している方は義歯を清掃してください。軽度では重曹によるうがいも効果的です（ぬるま湯１００ml程度に重曹茶さじ1杯程度）。

口腔用ステロイド製剤（商品名：ケナログ、デキサルチン他）が処方されます。
口の中は唾液で濡れていますので、唾液で流れないように疎水性基剤にさらに粘膜付着性を高める物質を加えるなどの工夫がされています。口腔用軟膏剤を塗布する部位はしっかりと清掃してから塗布することが大切です。

クラリスロマイシンDS小児用10％「タカタ」の同効薬・薬価一覧

7.1 小児の1日投与量は成人の標準用量（1日400mg）を上限とすること。7.2 免疫不全など合併症を有さない軽症ないし中等症のレジオネラ肺炎に対し、1日400mg分2投与することにより、通常2〜5日で症状は改善に向う。症状が軽快しても投与は2〜3週間継続することが望ましい。また、レジオネラ肺炎は再発の頻度が高い感染症であるため、特に免疫低下の状態にある患者などでは、治療終了後、更に2〜3週間投与を継続し症状を観察する必要がある。なお、投与期間中に症状が悪化した場合には、速やかにレジオネラに有効な注射剤（キノロン系薬剤など）への変更が必要である。［8.1参照］7.3 レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には以下の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択すること。7.3.1 中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。7.3.2in vitro抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。

問３ 使用感など、有効成分等と直接関係のない理由で、長期収載品の医療上の必要性を認めることは可能か。

クラリスロマイシンDS小児用10％「タカタ」 | Antaa DI

7.1 小児の1日投与量は成人の標準用量（1日400mg）を上限とすること。

薬には効果（ベネフィット）だけではなく、副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

クラリスロマイシンDS小児用10%「タカタ」の基本情報 · 作用と効果

８．１． 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること〔７．２、７．５参照〕。

7.3 レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には以下の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択すること。7.3.1 中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。7.3.2in vitro抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。


クラリスロマイシンDS小児用10％「タカタ」を服用されている方へ

６）． ベンゾジアゼピン系薬剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（トリアゾラム、ミダゾラム等）、非定型抗精神病薬＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（クエチアピンフマル酸塩、アリピプラゾール、ブロナンセリン等）、ジソピラミド、トルバプタン、エプレレノン、エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（ニフェジピン、ベラパミル塩酸塩等）、リオシグアト、ジエノゲスト、ホスホジエステラーゼ５阻害剤（シルデナフィルクエン酸塩、タダラフィル＜シアリス・ザルティア＞等）、クマリン系抗凝血剤（ワルファリンカリウム）、ドセタキセル水和物、アベマシクリブ、オキシコドン塩酸塩水和物、フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）。なお、トルバプタンにおいては、本剤との併用は避けることが望ましいとされており、やむを得ず併用する場合においては、トルバプタンの用量調節を特に考慮すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

用時懸濁し、通常、小児にはクラリスロマイシンとして1日体重1kgあたり15mg（力価）を

７．３．２． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎ ｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。

[PDF] クラリスロマイシン DS 小児用 10％「タカタ」配合変化表 固形状態

７．３．２． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎ ｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。

[PDF] クラリスロマイシン DS 小児用 10%「タカタ」

７．３．２． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎ ｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。

[PDF] クラリスロマイシン DS 小児用 10％「トーワ」（バラ 100g）

６）． ベンゾジアゼピン系薬剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（トリアゾラム、ミダゾラム等）、非定型抗精神病薬＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（クエチアピンフマル酸塩、アリピプラゾール、ブロナンセリン等）、ジソピラミド、トルバプタン、エプレレノン、エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（ニフェジピン、ベラパミル塩酸塩等）、リオシグアト、ジエノゲスト、ホスホジエステラーゼ５阻害剤（シルデナフィルクエン酸塩、タダラフィル＜シアリス・ザルティア＞等）、クマリン系抗凝血剤（ワルファリンカリウム）、ドセタキセル水和物、アベマシクリブ、オキシコドン塩酸塩水和物、フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）。なお、トルバプタンにおいては、本剤との併用は避けることが望ましいとされており、やむを得ず併用する場合においては、トルバプタンの用量調節を特に考慮すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

クラリスロマイシン製剤であるクラリスロマイシン錠小児用 50mg「タカタ」と標準製剤(錠

７）． ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病）〔１６．７．１参照〕［ベネトクラクスの副作用が増強するおそれがあるので、ベネトクラクスを減量するとともに、患者の状態を慎重に観察すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

[PDF] クラリスロマイシン DS 小児用 10％「タカタ」 溶出性に関する資料

７）． ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病）〔１６．７．１参照〕［ベネトクラクスの副作用が増強するおそれがあるので、ベネトクラクスを減量するとともに、患者の状態を慎重に観察すること（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

クラリスロマイシン錠小児用50mg「TCK」, 12.3, 50mg1錠, クラリスロマイシン

７．１． 〈一般感染症〉小児の１日投与量は成人の標準用量（１日４００ｍｇ）を上限とすること。

＜クラリスロマイシン錠200mg「タカタ」及びクラリスロマイシン錠小児用50mg「タカタ」、クラ

７．１． 〈一般感染症〉小児の１日投与量は成人の標準用量（１日４００ｍｇ）を上限とすること。

さて、このたびクラリスロマイシン錠小児用50mg「タカタ」およびクラリスロマイシンDS小児用

@． 抗凝固剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝されＰ−ｇｐで排出される薬剤＞（アピキサバン、リバーロキサバン）〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａ及びＰ−ｇｐに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害される）］。

[PDF] クラリスロマイシン錠 200mg「タカタ」 生物学的同等性に関する資料

@． 抗凝固剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝されＰ−ｇｐで排出される薬剤＞（アピキサバン、リバーロキサバン）〔１６．７．１参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のＣＹＰ３Ａ及びＰ−ｇｐに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害される）］。

クラリスロマイシン製剤であるクラリスロマイシン錠 200mg「タカタ」と標準製剤(錠 200mg)

７．１． 〈一般感染症〉小児の１日投与量は成人の標準用量（１日４００ｍｇ）を上限とすること。

クラリスロマイシン製剤であるクラリスロマイシン DS 小児用 10%「タカタ」と標準製剤(ド

２）． 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）症：用時懸濁し、通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２回に分けて経口投与する。