（期待とニュース…とにゅーす…とにゅ…とぅにょ…とうにょう…糖尿病薬）
▽【重要な基本的注意】の項において、従前からの「甲状腺機能障害が現れることがあるので、投与開始前・投与期間中に定期的に甲状腺機能検査（TSH、遊離T3、遊離T4等の測定）を実施する」旨に加えて、新たに「下垂体機能障害および副腎障害が現れることがあるので、投与開始前・投与期間中は定期的に内分泌機能検査（TSH、遊離T3、遊離T4、ACTH、血中コルチゾール等の測定）を実施する」旨、さらに「必要に応じて画像検査等の実施も考慮する」旨の記載を追加する
重度の肝機能障害のある患者への投与について注意喚起しています。
食事を食べた時だけ、血糖値が高いときだけ、インスリンが出やすくなるので単独で使用する場合は低血糖が少ないのが特徴ですが、SU薬やインスリンとの併用ではやはり低血糖に注意が必要です。 発売当初、SU薬との併用で重症の低血糖が報告され、糖尿病学会から、SU薬と併用するときはSU薬の量を減量することを考え低血糖の出現に注意を払うことといった適正使用の勧告がだされました。その後は重症低血糖の報告も減少しています。海外では膵炎が起こしやすいという報告もありましたが、未だ因果関係は明らかではなく、日本では今のころ大きな副作用は報告されていません。 もちろん新しい薬であり、長期にわたる副作用などについては今後のデータの積み重ねが必要です。
①閉塞隅角緑内障のある方
②重症の心障害のある方
③重症の膵障害のある方
④重症の腎・肝障害のある方
⑤重症高血圧症の方
⑥脳血管障害のある方
⑦不安・抑うつ・異常興奮状態の患者及び統合失調症等 の精神障害のある患者薬物・アルコール乱用歴のある方
⑧MAO阻害剤投与中又は投与中止後2週間以内の方
EGFRは、あなたの腎機能が今どのくらいあるのかを示す値です。
２．３． 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［糖尿病を有する患者ではインスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない］。
GLP-1受容体作動薬は、食欲抑制効果を持つため、体重減少効果が顕著です。フォシーガも体重減少効果がありますが、主に尿中への糖排出によるものです。GLP-1受容体作動薬の体重減少効果は、食欲抑制による摂取カロリーの減少に起因するため、異なるメカニズムで体重減少を実現します。
飲み方のポイントとして、ことでフォシーガの副作用であるカンジダを予防できます。
フォシーガはSGLT2を阻害することで、腎臓から糖を尿に排出し、血糖値を下げます。一方、GLP-1受容体作動薬は、インスリン分泌を刺激し、グルカゴン分泌を抑制することで血糖値をコントロールします。また、GLP-1受容体作動薬は食欲を抑制し、胃の排出を遅らせる作用もあります。
本剤の成分と他の糖尿病治療薬との配合製剤に関して
フォシーガのダイエット効果をさらに高めるための方法は以下の通りです。
本剤の成分と他の糖尿病治療薬との配合製剤に関して
＜参考＞
本剤投与により、血清クレアチニンの上昇又はeGFRの低下がみられることがあるので、腎機能を定期的に検査すること。
腎機能障害のある患者では経過を十分に観察し、特に高度の腎機能障害患者に本剤を投与する際には、腎機能障害の悪化に注意すること。
2型糖尿病の血糖コントロール改善を目的として使用している患者においては、経過を十分に観察し、継続的にeGFRが45mL/min/1.73㎡未満に低下した場合は投与の中止を検討すること。
大前提として、一度悪くなった腎機能を改善させることはできません。
本剤の成分と他の糖尿病治療薬との配合製剤に関して
フォシーガの飲み方は、服用目的や症状によって異なります。です。
＜慢性腎臓病＞
高度腎機能障害患者
eGFRが20mL/min/1.73㎡未満の患者では、投与の必要性を慎重に判断すること。eGFRが20mL/min/1.73㎡未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性がある。
それではフォシーガは、どのようにして効果を発揮するのでしょうか？
８．２． 本剤投与中に、血清クレアチニン上昇又はｅＧＦＲ低下がみられることがあるので、腎機能を定期的に検査すること。腎機能障害のある患者では経過を十分に観察し、特に重度腎機能障害患者に本剤を投与する際には、腎機能障害悪化に注意すること。糖尿病の血糖コントロール改善を目的として使用している患者においては、継続的にｅＧＦＲ４５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３u未満に低下した場合は投与の中止を検討すること〔５．１、５．２、５．６、９．２．１、９．２．２、１７．１．１参照〕。
フォシーガの一般的な副作用としては、以下のようなものがあります。
フォシーガを服用すると、尿の量が増えて脱水が起こりやすくなります。のどの渇きを感じていなくても、こまめに水分補給するように心がけましょう。
フォシーガの服用は禁止されていないものの、服用できるかのな方もいます。
フォシーガは、有効成分の配合量により5mgと10mgの2種類に分けられます。基本的に、2型・1型糖尿病の治療に使用する場合は5mgから服用を開始。効果が不十分のときは10mgへの増量が検討されます。
GLP-1受容体作動薬とフォシーガの主な違いは以下の通りです。
２．２． 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は糖尿病性前昏睡の患者［輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となるので本剤の投与は適さない］。
フォシーガは、選択的SGLT2阻害薬に分類される糖尿病治療薬です。
2014年２型糖尿病に承認された後、心保護、腎保護効果が示され、糖尿病非合併の心不全患者、慢性腎臓病（CKD）患者にも多く使用されるようになってきました。
ダパグリフロジンの臨床試験では、糖尿病治療を受けていない患者の安全性試験で低血糖３例／360例（うち２例はプラセボ群）が報告されており、糖尿病治療薬の併用がない場合、低血糖は起こりにくいとされています。
今回、非糖尿病患者への投与で、自覚症状のない低血糖を発症した症例が報告されましたので、紹介します。
このように、フォシーガは効果と安全性が高く、継続もしやすいダイエット薬です。
フォシーガの副作用としては、尿路感染症や性器感染症、むくみ、脱水症状などが挙げられます。一方、GLP-1受容体作動薬の主な副作用は、吐き気、嘔吐、下痢、便秘などの消化器症状です。これらの副作用は、個人差があるため、どちらの薬が適しているかは患者ごとに異なります。
フォシーガを使用すると、脂肪をため込みにくくなると言えるでしょう。
どの薬剤もほぼ血糖を下げる効果は同じようなもので単独で使用した場合、他の糖尿病薬に追加した場合ともに平均でHbA1cは１％弱 改善します。 ただ良くなったと食事療法を怠り体重が増えると半年ぐらいでまた血糖が上がってきますので要注意です。油断大敵です
・フォシーガの服用中は、定期的に腎機能の検査を受けてください。
フォシーガは経口薬として1日1回服用するのに対し、GLP-1受容体作動薬は注射薬であり、週1回や毎日の注射が必要です。経口薬の方が服用しやすいと感じる患者もいれば、注射薬の方が効果的と感じる患者もいます。
これにより、フォシーガのダイエット(体重減少)効果が実証されています。
（10）▼悪性黒色腫▼切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん▼根治切除不能または転移性の腎細胞がん―などの治療に用いる「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、同100mg、同240mg）
重度の肝機能障害のある患者を対象とした臨床試験は実施していない。 9.5 妊婦
＜慢性心不全＞
高度腎機能障害患者
eGFRが20mL/min/1.73㎡未満の患者では、投与の必要性を慎重に判断すること。本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがある。
[PDF] SGLT2 阻害薬服用患者の併用薬による 肝機能に及ぼす ..
フォシーガに関して、よくある質問を以下にまとめました。これからフォシーガの使用を検討している人や、現在フォシーガを服用中の人は、参考にしてみてください。
本研究では、SGLT2 阻害薬を服用している方における SGLT2 阻害薬の肝機能
フォシーガでは体重が減少するため、痩せる薬としてダイエットに使用されています。
異常、とくに脂肪肝を有する方に対する肝機能の改善効果や治療成績に与える要因や肝機
８．３． 本剤の利尿作用により多尿・頻尿がみられることがあり、また、体液量が減少することがあるので観察を十分に行い、適度な水分補給を行うよう指導すること。特に体液量減少を起こしやすい患者（高齢者、腎機能障害のある患者、利尿剤併用患者等）においては、脱水や糖尿病ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群、脳梗塞を含む血栓・塞栓症等の発現に注意すること〔９．１．１、９．２．２、９．８高齢者の項、１０．２、１１．１．３、１１．１．４参照〕。
フォシーガ錠5mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
▽新たな【重大な副作用】：「外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）」